Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritisorencia, ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi til alvarlega virk liðagigt (ra) í fullorðinn sjúklingar sem svöruðu ekki nægilega til fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) þar stendur (metÓtrexati) eða æxli drep þáttur (fengu)-alpha hemil. meðferð mjög virk og versnandi sjúkdómur í fullorðinn sjúklinga með liðagigt ekki áður meðhöndluð með stendur. lækkun í framvindu sameiginlega skemmdum og bæta líkamlega virka hefur verið sýnt fram á samsetning meðferð með abatacept og stendur. psoriasis arthritisorencia, einn eða ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt (meina) í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð þar á meðal metÓtrexati hefur verið ófullnægjandi, og fyrir hvern fleiri almenna meðferð fyrir psoriasis húð er ekki krafist. fjölliða ungum sjálfvakin arthritisorencia ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega virk fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt (pjia) í börn sjúklingar 2 ára og eldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til fyrri dmard meðferð. orencia getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar meðferð með stendur er óviðeigandi.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferón beta-1a - margvísleg sclerosis - Ónæmisörvandi, - meðferð við endurteknum endurteknum mænusigg hjá fullorðnum sjúklingum.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - sprycel er ætlað fyrir meðferð börn sjúklinga með:nýlega greind philadelphia litning-jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði í langvarandi áfanga (ph+ cml aÐili) eða ph+ cml aÐili þola eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib. nýlega greind ph+ bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) ásamt lyfjameðferð. sprycel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:nýlega greind philadelphia-litning-jákvæð (ph+) langvarandi myelogenous hvítblæði (cml) í langvarandi áfanga;langvarandi, hraða eða sprengja áfanga cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib mesilate;ph+ bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) og eitilfruma sprengja cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð. sprycel er ætlað fyrir meðferð börn sjúklinga með:nýlega greind ph+ cml í langvarandi áfanga (ph+ cml-aÐili) eða ph+ cml-aÐili þola eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - takrólímus - dermatitis, atópísk - aðrar húðsjúkdómar - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. koma fjórir eða meira sinnum á ári) sem hafa haft fyrstu viðbrögð við sex vikur meðferð tvisvar á dag takrólímus smyrslið (sár ruddi, næstum ruddi eða dálítið áhrifum).

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - deglúdekíninsúlín - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð sykursýki hjá fullorðnum.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi, sérhæfður ónæmisbælandi - tilgreindur sem einn sjúkdómur breyta meðferð í mjög virk köstum skil heila-og mænusigg fyrir eftirfarandi tekur af fullorðnum sjúklingum og börn sjúklinga á aldrinum 10 ára og eldri:sjúklingar með mjög virk sjúkdómur þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferð með að minnsta kosti einn sjúkdómur breyta therapyorpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1)orpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).