Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpcs). hos barn og voksne med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. behandling av vedvarende neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. hos pasienter med fremskreden hiv-infeksjon, for å redusere risiko for bakterielle infeksjoner når andre terapeutiske alternativer er upassende.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpc). hos barn og voksne med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) ≤0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. behandling av vedvarende neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) hos pasienter med fremskreden hiv-infeksjon, for å redusere risiko for bakterielle infeksjoner når andre terapeutiske alternativer er upassende.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolac, phenylephrine - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - Øyemidler - omidria er indisert hos voksne for vedlikehold av intraoperativ mydriasis, forebygging av intraoperativ miose og reduksjon av akutt postoperativ okulær smerte i intraokulær linseutskiftingskirurgi.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetidhydroklorid - hyperparathyroidism, sekundær - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv er indisert for behandling av sekundær hyperparathyroidisme (shpt) hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (ckd) ved hemodialyse terapi.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influensavirusoverflateantigener (hemagglutinin og neuraminidase) av stamme a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaksiner - aktiv immunisering mot h5n1 subtype av influensa a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastiske midler - yondelis er indisert for behandling av pasienter med avansert mykosvikt sarkom, etter at antracykliner og ifosfamid har sviktet, eller som ikke er egnet til å motta disse midlene. effekten dataene er basert på liposarcoma og leiomyosarcoma pasienter. yondelis i kombinasjon med pegylated liposomal doxorubicin (pld) er indisert for behandling av pasienter med tilbakefall platinum-sensitive eggstokkreft.

Norwegia - Norwegia - Statens legemiddelverk

mip pharma gmbh - ceftriaksonnatrium - pulver til infusjonsvæske, oppløsning - 2 g

Norwegia - Norwegia - Statens legemiddelverk

mip pharma gmbh - ceftriaksonnatrium - pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 1 g

Norwegia - Norwegia - Statens legemiddelverk

eli lilly norge as - gemcitabinhydroklorid - pulver til infusjonsvæske, oppløsning - 1000 mg

Norwegia - Norwegia - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - metotreksat - injeksjonsvæske, oppløsning - 25 mg/ ml