Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - capecitabine teva er indisert for adjuverende behandling av pasienter etter operasjon av fase iii (dukes 'stadium c) tykktarmskreft. capecitabine teva er angitt for behandling av metastatisk kolorektal kreft. capecitabine teva er indikert for første‑linje behandling av avansert magekreft i kombinasjon med et platinum‑basert diett. capecitabine teva i kombinasjon med docetaxel er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. capecitabine teva er også indisert som monoterapi for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av taxanes og en anthracycline inneholder kjemoterapi diett eller for hvem videre anthracycline terapi er ikke angitt.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - i det kvinnelige:fertavid er angitt for behandling av kvinnelig infertilitet i følgende kliniske situasjoner:anovulation (inkludert polycystisk ovarian sykdom, pcod) hos kvinner som har vært responderer på behandling med clomifene citratecontrolled ovarian hyperrealistiske stimulering for å påvirke utviklingen av flere follikler i medisinsk assistert befruktning programmer [e. in vitro-fertilisering/embryo transfer (ivf/et), gamete intra-fallopian transfer (gift) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (icsi). i den mannlige:mangelfull spermatogenese på grunn av hypogonadotrop hypogonadisme.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin aspart - sukkersyke - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og over.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling;, behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og / eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av glivec er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds / mpd, på haematological respons priser i hms / cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med glivec hos pasienter med mds / mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset (se kapittel 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk brystkreft:som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon-reseptor-positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene, i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet, og i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom, i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor-positiv metastatisk brystkreft, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft:følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis aktuelt);følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel, i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin;i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant herceptin terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster >2 cm i diameter. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerherceptin i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke har fått før kreft behandling for sine metastatisk sykdom. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin lispro - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - for behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for vedlikehold av normal glukose homeostase. humalog er også indikert for den første stabiliseringen av diabetes mellitus.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - behandling av diabetes mellitus.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maropitantcitrat - fordøyelseskanalen og metabolisme - dogs; cats - tabletter hunder: for forebygging av kvalme indusert ved kjemoterapi. for å forebygge oppkast forårsaket av bevegelsessykdom. for forebygging og behandling av oppkast, i kombinasjon med cerenia injeksjonsvæske, oppløsning og i kombinasjon med andre støttende tiltak. løsning for injectiondogs:for behandling og forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi. for å forebygge oppkast bortsett fra det som fremkalles av bevegelsessykdom. til behandling av oppkast, i kombinasjon med andre støttende tiltak. for forebygging av perioperative kvalme og oppkast og forbedring i utvinning av generell anestesi etter bruk av μ-opiat reseptor agonist morfin. katter: for å forebygge oppkast og redusere kvalme, unntatt det som fremkalles av bevegelsessykdom. til behandling av oppkast, i kombinasjon med andre støttende tiltak.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - inaktivert influensa-virus, svin - immunologicals - griser - aktiv immunisering av griser fra en alder av 56 dager og fremover, inkludert gravide søer mot svineinfluensa forårsaket av undertyper h1n1, h3n2 og h1n2 for å redusere kliniske tegn og viruslungelast etter infeksjon. immunitetens begynnelse: 7 dager etter primær vaksinasjon. immunitetens varighet: 4 måneder hos griser vaksinert mellom 56 og 96 dager og 6 måneder hos griser som ble vaksinert første gang i 96 dager og over. aktiv immunisering av gravide søer etter ferdig primær immunisering ved administrering av en enkeltdose 14 dager før farrowing for å utvikle høy kolostral immunitet som gir klinisk beskyttelse av smågriser i minst 33 dager etter fødselen.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologicals for suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. en annen viktig bidragsyter til sjøvann, skatole, kan også reduseres som en indirekte effekt. aggressiv og seksuell (montering) oppførsel reduseres også. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).