Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertoni, lungformig - antihypertensiva medel, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, är indicerat för långvarig behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter i who functional class (fc) ii-iii. effekt har visats i ett pah befolkning, inklusive idiopatisk och ärftliga polycykliska aromatiska kolväten, pah associerad med bindväv sjukdomar, och pah associerad med den korrigerade enkel kongenital hjärtsjukdom.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - zavesca är avsett för oral behandling av vuxna patienter med mild till måttlig typ 1 gauchers sjukdom. zavesca får endast användas vid behandling av patienter för vilka enzymetersättningsterapi är olämpligt. zavesca är indicerat för behandling av progressiva neurologiska manifestationer hos vuxna patienter och pediatriska patienter med niemann-pick typ c sjukdom.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydroklorid - depression - andra antidepressiva - spravato, i kombination med ssri eller snri-preparat, är indicerat för vuxna med terapiresistent egentlig depression, som inte har svarat på minst två olika behandlingar med antidepressiva läkemedel i den aktuella måttlig till svår depressiv episod.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemorragisk feber, ebola - vacciner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemorragisk feber, ebola - vacciner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - multipelt myelom - antineoplastiska medel - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertoni, lungformig - antitrombotiska medel - uptravi är avsett för långtidsbehandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter med who funktionsklass klass (fc) ii – iii, antingen som kombinationsbehandling hos patienter otillräckligt kontrollerade med en endotelin-receptorantagonist (era) eller en fosfodiesteras typ 5 (pde-5)-hämmare, eller som monoterapi hos patienter som inte är kandidater för dessa terapier. effekt har visats i ett pah befolkning, inklusive idiopatisk och ärftliga polycykliska aromatiska kolväten, pah associerad med bindväv sjukdomar, och pah associerad med den korrigerade enkel kongenital hjärtsjukdom.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemi, myeloid - antineoplastiska medel - behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserad de novo eller sekundär akut myeloid leukemi (aml) enligt who-klassificering, som inte är kandidater till standardinduktionskemoterapi.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - paliperidonpalmitat - schizofreni - neuroleptika - xeplion är indicerat för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter som stabiliserats med paliperidon eller risperidon. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.