Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - ritonavir está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por vih-1 (adultos y niños de dos años en adelante).

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eli lilly nederland b.v. - clorhidrato de duloxetina - incontinencia urinaria, estrés - psychoanaleptics, - yentreve está indicado en mujeres para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (iue) de moderada a grave.

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gilead sciences ireland uc - emtricitabina, rilpivirina hidrocloruro, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tratamiento de adultos y adolescentes (cuerpo de 12 años y mayor con peso mínimo de 35 kg) infectados con el virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) sin conocido mutaciones asociadas a resistencia a los del inhibidor de la transcriptasa reversa no nucleósido (nnrti) clase, tenofovir o emtricitabina y con un viral de carga ≤ 100.000 vih 1 rna copias/ml.

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accord healthcare s.l.u. - ivabradina clorhidrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - tratamiento sintomático de la angina crónica estable pectorisivabradine está indicado para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en la enfermedad arterial coronaria de adultos con ritmo sinusal normal y la frecuencia cardiaca ≥ 70 lpm. ivabradine se indica :- en adultos incapaces de tolerar o con contraindicación para el uso de beta-bloqueantes o en combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo beta-bloqueador de dosis. tratamiento de enfermedades crónicas del corazón failureivabradine está indicado en la insuficiencia cardíaca crónica nyha ii a iv de la clase con disfunción sistólica, en los pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo el beta-bloqueador de terapia o cuando el tratamiento betabloqueante está contraindicado o no se tolera. (ver la sección 5.

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les laboratoires servier - ivabradina clorhidrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - tratamiento sintomático de la angina estable crónica de pecho ivabradina está indicado para el tratamiento sintomático de crónica estable angina de pecho en adultos de enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y ≥ 70 latidos por. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica ii de la nyha de clase iv con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardiaca es ≥ 75 bpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo tratamiento betabloqueante o cuando tratamiento betabloqueante está contraindicada o no tolerada.

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novartis europharm limited - nateglinida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - nateglinida está indicado para la terapia de combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo 2 no controlados adecuadamente a pesar de una dosis máxima tolerada de metformina sola.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - 400 y 800 mgdarunavir krka, coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka 400 mg y 800 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar la dosis adecuada de regímenes para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 40 kg de peso corporal, que son:la terapia antirretroviral (art)-ingenua (véase la sección 4. arte-con experiencia no darunavir resistencia de las mutaciones asociadas (drv-rams) y que han plasmáticos de arn del vih-1 < 100.000 copias/ml y cd4+ recuento de células ≥ 100 células x 106/l. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir en el arte como experiencia de los pacientes, el análisis genotípico deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4. 2, 4. 3, 4. 4 y 5. 600 mg de darunavir krka, coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka 600 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar una adecuada dosis (ver sección 4. 2):para el tratamiento de la infección por vih-1 en tratamiento antirretroviral (art)-experiencia de los pacientes adultos, incluyendo aquellos que han sido altamente pre-tratados. para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 15 kg de peso corporal. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de darunavir.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - 400 mg y 800 mg recubiertos con película tabletsdarunavir krka d. , coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka d. , co-administrado con cobicistat está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) en pacientes adultos (ver sección 4. darunavir krka d. 400 mg y 800 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar la dosis adecuada de regímenes para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 40 kg de peso corporal, que son:la terapia antirretroviral (art)-ingenua (véase la sección 4. arte-con experiencia no darunavir resistencia de las mutaciones asociadas (drv-rams) y que han plasmáticos de arn del vih-1 < 100.000 copias/ml y cd4+ recuento de células ≥ 100 células x 106/l. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir en el arte como experiencia de los pacientes, el análisis genotípico deben guiar el uso de darunavir (ver secciones 4. 2, 4. 3, 4. 4 y 5. 600 mg recubiertos con película tabletsdarunavir krka d. , coadministrado con dosis bajas de ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (vih-1) . darunavir krka d. 600 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar una adecuada dosis (ver sección 4. 2):para el tratamiento de la infección por vih-1 en tratamiento antirretroviral (art)-experiencia de los pacientes adultos, incluyendo aquellos que han sido altamente pre-tratados. para el tratamiento de la infección por vih-1 en pacientes pediátricos a partir de la edad de 3 años y en menos de 15 kg de peso corporal. en la decisión de iniciar el tratamiento con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de darunavir.

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krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. pacientes no deben haber experimentado fracaso virológico en cualquier tratamiento antirretroviral previo y debe ser conocidos no por haber albergado cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil krka antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. actualmente, no hay datos disponibles de estudios clínicos con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil en pacientes que no han recibido tratamiento previo o en pacientes muy pretratados. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

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mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleato de - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. pacientes no deben haber experimentado fracaso virológico en cualquier tratamiento antirretroviral previo y debe ser conocidos no por haber albergado cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (véase la sección 5. actualmente, no hay datos disponibles de estudios clínicos con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil en pacientes que no han recibido tratamiento previo o en pacientes muy pretratados. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.