Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccinuri - ambirix este destinat persoanelor care nu beneficiază de imunitate de la un an până la vârsta de 15 ani inclusiv pentru protecția împotriva infecției cu hepatită a și hepatita b. protecția împotriva hepatitei b infecții nu poate fi obținută decât după a doua doză. prin urmare:ambirix ar trebui să fie utilizate numai atunci când există un risc relativ scăzut de hepatita-b infecție în timpul vaccinare;este recomandat ca ambirix ar trebui să fie administrat în setările în cazul în care finalizarea procesului de vaccinare cu două doze pot fi siguri.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresoare - poliartrita arthritisbenepali în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii, inclusiv metotrexatul (cu excepția cazului în contraindicat) a fost inadecvat. benepali poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. benepali este de asemenea indicat în tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. benepali, singur sau în asociere cu metotrexat, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică. juvenilă idiopatică arthritistreatment de poliartrita (factor reumatoid pozitiv sau negativ) și extins oligoarthritis la copii și adolescenți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul de artrita asociată entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță la terapia convențională. etanercept nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani. psoriazică arthritistreatment de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la precedenta medicament antireumatic modificator al bolii terapia a fost inadecvat. etanercept a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. non-radiologice axiale spondyloarthritistreatment de adulți cu afecțiuni non-radiografice spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (ains). placa psoriasistreatment de adulți cu moderate până la severe de psoriazis care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva). pediatric placa psoriasistreatment cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani, care sunt controlați inadecvat sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psiholeptice - tratamentul convulsiilor prelungite, acute, convulsive la sugari, copii mici și adolescenți (de la 3 luni la mai puțin de 18 ani). buccolam trebuie să fie utilizat numai de către părinți / îngrijitori în cazul în care pacientul a fost diagnosticat de a avea epilepsie. pentru copii între trei și șase luni de vârstă, tratamentul ar trebui să fie într-un spital unde este posibilă monitorizarea și echipamente de resuscitare este disponibil.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - budesonid / formoterol teva este indicat numai la adulți cu vârsta de 18 ani și peste. asthmabudesonide/formoterol teva este indicat în tratamentul regulat al astmului bronșic, în cazul în care utilizați o combinație (corticosteroizi inhalatori și durată lungă de acțiune β2 adrenergic agonist) este necesar:la pacienții care nu sunt controlate în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori și "necesar" inhalatori cu acțiune scurtă β2 agoniști adrenergici. orin pacienții deja controlate în mod adecvat pe ambele corticosteroizi inhalatori și durată lungă de acțiune β2 agoniști adrenergici. copdsymptomatic tratamentul pacienților cu bpoc în formă severă (fev1 < 50% prezis normală) și cu istoric de exacerbări repetate, care au simptome semnificative, în ciuda regulate de terapie cu durată lungă de acțiune bronhodilatatoare.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxifenă - osteoporoza, postmenopauză - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - conbriza este indicat pentru tratamentul osteoporozei postmenopauzale la femeile cu risc crescut de fractură. sa demonstrat o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale; eficacitatea în cazul fracturilor de șold nu a fost stabilită. la determinarea alegerea conbriza sau alte terapii, inclusiv estrogeni, pentru un individ postmenopauză femeie, ar trebui luate în considerare simptomele de menopauză, efectele asupra uterin și de sân țesuturi, și cardiovascular riscurile și beneficiile.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz este indicat în tratamentul antiviral combinaţie omului-imunodeficienţei-virus-1 (hiv-1)-infectate adulţi, adolescenţi şi copii de 3 ani şi mai mari. efavirenz nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală hiv avansată, și anume în cazul pacienților cu cd4 < 50 celule/mm3, sau, după eșecul de inhibitor de protează (ip)-scheme terapeutice care conțin. deși rezistența încrucișată efavirenz în asociere cu inhibitorii de protează (ip) nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente privind eficacitatea utilizării ulterioare a pi bazate pe o combinație de terapie, după eșecul terapeutic al regimurilor conținând efavirenz.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - emtriva este indicată pentru tratamentul adulţilor infectaţi de hiv-1 şi copii în combinaţie cu alte medicamente antiretrovirale. această indicație se bazează pe studii efectuate la pacienți netratați anterior și pacienți tratați anterior cu stabil virusologic control. nu există experiență privind utilizarea de emtriva la pacienții care nu reușesc lor actual sau care nu au mai multe regimuri de. atunci când decide cu privire la un nou tratament pentru pacienții care nu au răspuns la un tratament antiretroviral, trebuie acordată o atenție deosebită a tipurilor de mutații asociate cu diferite medicamente și tratament istoria individuală a fiecărui pacient. În cazul în care sunt disponibile, testarea rezistenței poate fi adecvată.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - artrita reumatoida enbrel în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii, inclusiv metotrexatul (cu excepția cazului în contraindicat) a fost inadecvat. enbrel poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. enbrel este indicat, de asemenea, în tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. enbrel în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică. artrita juvenilă idiopatică tratamentul de poliartrită (poliartrita factor pozitiv sau negativ) și extins oligoarthritis la copii și adolescenți începând cu vârsta de doi ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul de artrita asociată entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță la terapia convențională. enbrel a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de doi ani. tratament artrita psoriazica de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la precedenta medicament antireumatic modificator al bolii terapia a fost inadecvat. enbrel a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. spondilartrita axială spondilita anchilozantă (sa) tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. non-radiografice spondilartrită axială tratamentul adulților cu afecțiuni non-radiografice spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (ains). psoriazisul în plăci tratamentul pacienților adulți cu moderate până la severe de psoriazis care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva). pediatric psoriazis tratamentul infecției cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de șase ani, care sunt controlați inadecvat sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - eviplera este indicată pentru tratamentul adulţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (hiv-1) fără a cunoscut mutaţii asociate cu rezistenta la clasa de inhibitor (innrt) non-nucleoside reverse transcriptase, tenofovir şi emtricitabine, şi cu un viral load ≤ hiv-1 arn 100.000 copii/ml. ca și în cazul altor medicamente antiretrovirale, testarea rezistenței genotipice și / sau datele privind rezistența istorică ar trebui să ghideze utilizarea eviplera.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agenți antineoplazici - monoterapia cu halaven este indicată pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar avansat local sau metastatic, care au progresat după cel puțin un regim chimioterapeutic pentru boala avansată (vezi secțiunea 5. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină și un taxan, cu excepția cazului în care pacienții nu ar fi adecvați pentru aceste tratamente. halaven este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu inoperabil liposarcom care au primit înainte de antraciclină conțin terapie (cu excepția cazului improprii) pentru avansat sau metastatic boala (a se vedea secțiunea 5.