Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil-hidroklorid - fájdalom, postoperatív - fájdalomcsillapítók - az ionsys felnőtt betegeknél az akut közepesen súlyos vagy súlyos műtét utáni fájdalom kezelésére javallt.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autológ perifériás vér mononukleáris sejteket, beleértve legalább 50 millió autológ cd54 + sejtet, amelyek prosztata-savas foszfatáz granulocita-makrofág kolóniastimuláló faktorral - prosztatikus daganatok - egyéb immunstimulánsok - a provenge tünetmentes vagy minimálisan tünetileg metasztatikus (nem viszcerális) kasztrát-rezisztens prosztatarák kezelésére javallt férfiaknál, akiknél a kemoterápia még nem klinikailag indikált.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudint - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotikus szerek - felnőtt betegek ii-es típusú heparin indukálta thrombocytopenia és thromboemboliás betegség megbízási parenterális antithrombotic kezelés antikoaguláns. a diagnózist meg kell erősíteni a heparin indukálta thrombocyta aktiváló vizsgálat, vagy egy ezzel egyenértékű vizsgálat.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - a laropiprant, nikotinsav - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - a pelzont-ot kezelésére javallt, a dyslipidaemia, különösen a betegek kombinált vegyes dyslipidaemia (jellemzik emelt szint alacsony sűrűségű-lipoprotein (ldl) koleszterin, valamint triglicerid -, alacsony magas sűrűségű-lipoprotein (hdl)koleszterin), valamint a betegek elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni). a pelzont-ot kell használni a betegek kombinálva 3-hidroxi-3-methylglutaryl-koenzim-a (hmg-coa)-reduktáz-gátlók (sztatinok), amikor a koleszterinszint-csökkentő hatása a hmg-coa-reduktáz gátló monoterápia nem megfelelő. használható önmagában, csak azoknál a betegeknél, akiknél hmg-coa-reduktáz gátlók helyénvaló vagy nem tolerálható. diéta, illetve más, nem gyógyszeres kezelés (pl.. testmozgás, testsúly-csökkentés) folytatni kell a kezelés során a pelzont.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofoszveszet trinátrium - mágneses rezonancia angiográfia - kontrasztanyag - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. ablavar javallt kontraszt-fokozott mágneses rezonanciás angiográfia (ce-mra) a képi megjelenítés, a hasi vagy végtag erek, csak felnőtteknek, a feltételezett, vagy ismert érrendszeri betegség.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva kezelésére javallt ofadult, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma (bcr‑abl) pozitív (ph+) krónikus myeloid leukaemia (cml), akinek csontvelő-transzplantáció nem tekinthető, mint az első vonalbeli kezelés. felnőtt, gyermek betegek ph+ cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon‑alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis vagy robbanás válság. felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+) integrált kemoterápiával. felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+ all-monoterápiában. felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra rendelkezések. felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) a fip1l1-pdgfra átrendeződés. a hatás imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daklizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunszuppresszánsok - zenapax javallott a profilaktikus a de novo allogén vese-transzplantáció akut szervi elutasítását, és használható együtt egy immunszupresszív kezelés, beleértve a ciklosporin és kortikoszteroidok a betegek, akik a nem magasan immunizált.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolinsav - anyagcsere, belélegzett hibák - bile és májterápia - cholic sav fgk kezelésére javallt, a veleszületett hibák elsődleges epesav szintézis, a csecsemők egy hónapos korban a folyamatos, egész életen át tartó kezelés segítségével a felnőttkort, amely magában foglalja az alábbi egységes enzim rendellenességek:szterin 27-hydroxylase (előadás, mint cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) hiány;2- (vagy alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) hiány;koleszterin 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) hiány.

Uni Eropa - Hungaria - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon béta-1a - szklerózis multiplex - immunostimulants, - a rebif-et javasolt a kezelés:a betegek egy egységes demyelinisatiós eseményt aktív gyulladásos folyamat, ha alternatív diagnózis volna zárni, ha azt állapítják meg, hogy nagy a kockázata a fejlődő klinikailag határozott sclerosis multiplex;a betegek relapszusos szklerózis multiplex. a klinikai vizsgálatok során, ez jellemezte a két vagy több akut exacerbáció az előző két évben. hatásossága nem bizonyított, a betegek másodlagos progresszív sclerosis multiplex nélkül folyamatos visszaesés tevékenység.

Hungaria - Hungaria - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

pharmascience international ltd. - entekavirt -