Swiss - Prancis - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

medius ag - siltuximabum - poudre pour solution à diluer pour perfusion - praeparatio cryodesiccata: siltuximabum 110 mg, saccharum, histidini hydrochloridum monohydricum aut histidinum, polysorbatum 80, pro vitro. - castleman-krankheit - biotechnologika

Swiss - Prancis - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

medius ag - siltuximabum - poudre pour solution à diluer pour perfusion - praeparatio cryodesiccata: siltuximabum 420 mg, saccharum, histidini hydrochloridum monohydricum aut histidinum, polysorbatum 80, pro vitro. - castleman-krankheit - biotechnologika

Tunisia - Prancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ag - le rituximab - solution injectable - 100 mg/10ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), en cas de récidive ou chimiorésistance. traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif récidivant ou réfractaire (stade iii-iv) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (cll) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(r-fc). les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. polyarthrite rhumatoïde mabthera est indiqué, en association avec le méthotrexate(mtx), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-tnf). vascularite associée aux anca (aav) mabthera est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux anca sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de wegener ) et polyangéite microscopique ).

Tunisia - Prancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ag - le rituximab - solution injectable - 500 mg/50ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), en cas de récidive ou chimiorésistance. traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif récidivant ou réfractaire (stade iii-iv) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (cll) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(r-fc). les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. polyarthrite rhumatoïde mabthera est indiqué, en association avec le méthotrexate(mtx), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-tnf). vascularite associée aux anca (aav) mabthera est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux anca sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de wegener ) et polyangéite microscopique ).

Tunisia - Prancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

dr reddy's laboratories ltd biologics - le rituximab - solution injectable pour perfusion - 100 mg/10 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), en cas de récidive ou chimiorésistance. traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif récidivant ou réfractaire (stade iii-iv) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (llc) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(r-fc). les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. polyarthrite rhumatoïde rituximab est indiqué, en association avec le méthotrexate(mtx), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-tnf). vascularite associée aux anca (aav) rituximab est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux anca sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de wegener ) et polyangéite microscopique ).

Tunisia - Prancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

dr reddy's laboratories ltd biologics - le rituximab - solution injectable pour perfusion - 500 mg/50ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), en cas de récidive ou chimiorésistance. traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif récidivant ou réfractaire (stade iii-iv) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (llc) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(r-fc). les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. polyarthrite rhumatoïde rituximab est indiqué, en association avec le méthotrexate(mtx), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-tnf). vascularite associée aux anca (aav) rituximab est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux anca sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de wegener ) et polyangéite microscopique ).

Tunisia - Prancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ag - le rituximab - solution injectable - 1400 mg/11.7ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : traitement des patients non prétraités atteints de lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), et présentant une charge tumorale élévée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement , un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement d'entretien de patients atteints de lymphomes non hodgkinien folliculaire cd20-positif, récidivant ou réfractaire (stades iii-iv), ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement des patients atteints de lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles).

Tunisia - Prancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

hikma pharmaceuticals - le rituximab - solution à diluer pour perfusion - 500 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), en cas de récidive ou chimiorésistance. traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif récidivant ou réfractaire (stade iii-iv) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (cll) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(r-fc). les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. polyarthrite rhumatoïde truxima est indiqué, en association avec le méthotrexate(mtx), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-tnf). vascularite associée aux anca (aav) truxima est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux anca sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de wegener) et polyangéite microscopique).

Tunisia - Prancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

hikma pharmaceuticals - le rituximab - solution à diluer pour perfusion - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), en cas de récidive ou chimiorésistance. traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif récidivant ou réfractaire (stade iii-iv) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (cll) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(r-fc). les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. polyarthrite rhumatoïde truxima est indiqué, en association avec le méthotrexate(mtx), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-tnf). vascularite associée aux anca (aav) truxima est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux anca sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de wegener ) et polyangéite microscopique ).

Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxétan - lymphome folliculaire - produits radiopharmaceutiques thérapeutiques - zevalin est indiqué chez les adultes. [90y]-radiomarqué zevalin est indiqué comme traitement de consolidation après l'induction de rémission chez des patients non préalablement traités avec un lymphome folliculaire. l'avantage de zevalin suivantes rituximab en association avec la chimiothérapie n'a pas été établie. [90y]-radiomarqué zevalin est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de rituximab relapsedorrefractory cd20+ folliculaire à cellules b lymphome non hodgkinien (lnh).