Olysio Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - siméprevir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - olysio est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez les patients adultes. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité.

Stelara Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppresseurs - la maladie de crohn diseasestelara est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn qui ont eu une réponse inadéquate à, perdu de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou un tnfa antagoniste ou ont des contre-indications médicales à ces thérapies. ulcéreuse colitisstelara est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de colite ulcéreuse qui ont eu une réponse inadéquate avec, la perte de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou biologique ou ont des contre-indications médicales à ces thérapies. plaque psoriasisstelara est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les adultes qui ont échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres thérapies systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate et la psoralène un ultraviolette. pédiatrie plaque psoriasisstelara est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans et plus, qui sont insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies. psoriasique arthritisstelara, seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué pour le traitement des actifs de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente non-biologique antirhumatismaux modificateurs de la maladie de drogue (armm) la thérapie a été insuffisante.

Repatha Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

repatha

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agents de modification des lipides - l'hypercholestérolémie et mixtes dyslipidaemiarepatha est indiqué chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime alimentaire:en association avec une statine ou d'une statine avec d'autres hypolipidémiants thérapies chez les patients incapables d'atteindre un taux de ldl-c objectifs avec la dose maximale tolérée de statine ou,seul ou en combinaison avec d'autres hypolipidémiants thérapies chez les patients qui prennent des statines intolérants, ou pour lesquels une statine est contre-indiqué. familiale homozygote hypercholesterolaemiarepatha est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus souffrant d'hypercholestérolémie familiale homozygote, en combinaison avec d'autres hypolipidémiants thérapies. Établi cardiovasculaire athéroscléreuse diseaserepatha est indiqué chez les adultes ayant établi les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique) afin de réduire le risque cardiovasculaire en abaissant le taux de cholestérol ldl, comme complément de la correction des autres facteurs de risque:en combinaison avec la dose maximale tolérée de statine avec ou sans d'autres hypolipidémiants ou des traitements,seul ou en combinaison avec d'autres hypolipidémiants thérapies chez les patients qui prennent des statines intolérants, ou pour lesquels une statine est contre-indiqué. pour les résultats de l'étude concernant les effets sur le taux de ldl-c, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir la section 5.

Opsumit Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertension pulmonaire - antihypertenseurs, - opsumit, en monothérapie ou en association, est indiqué pour le traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes des classes fonctionnelles ii à iii de l'oms.. l'efficacité a été démontrée dans une htap de la population, y compris idiopathique et héréditaires hap, hap associée à des troubles du tissu conjonctif, et htap associée avec la correction simple d'une maladie cardiaque congénitale.

Parsabiv Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

parsabiv

amgen europe b.v. - chlorhydrate d'etelcalcetide - hyperparathyroïdie, secondaire - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv est indiqué pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (shpt) chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (irc) sous traitement d'hémodialyse.

Regranex Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

regranex

janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - préparations pour le traitement des plaies et des ulcères - regranex est indiqué, en association avec d'autres bonnes mesures de soin des plaies, pour favoriser la granulation et ainsi la guérison des ulcères diabétiques névropathiques, chroniques et de pleine épaisseur, inférieurs ou égaux à 5 cm2..

Vectibix Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

vectibix

amgen europe b.v. - le panitumumab - néoplasmes colorectaux - agents antinéoplasiques - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. en deuxième ligne, en association avec folfiri pour les patients qui ont reçu de première ligne à base de fluoropyrimidine chimiothérapie à base (à l'exclusion de l'irinotécan). en monothérapie après échec de la base de fluoropyrimidine-, d'oxaliplatine et d'irinotécan contenant des chimiothérapies.

Zavesca Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de patients adultes atteints de la maladie de gaucher de type 1 légère à modérée. zavesca peut être utilisé uniquement dans le traitement de patients pour lesquels la thérapie de substitution enzymatique est inadaptée. zavesca est indiqué pour le traitement de la progressive des manifestations neurologiques chez les patients adultes et enfants atteints de la maladie de niemann-pick de type c, la maladie de.

Tremfya Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunosuppresseurs - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Kanjinti Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

kanjinti

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein métastatique cancerkanjinti est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif de cancer du sein métastatique (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. en combinaison avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. sein au stade précoce cancerkanjinti est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein (ebc):après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant kanjinti thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs > 2 cm de diamètre. kanjinti ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancerkanjinti en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. kanjinti doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc 2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.