Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중-0.5ml 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013 like virus],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 reassortant virus nib104(h3n2),별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알 - 바이알-0.5ml - 바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,15,마이크로그램/바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알 - 이 약 1 밀리리터 중 - 이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

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일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중-0.5ml 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형[b/brisbane/60/2008 reassortant virus nymc bx-35],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013 like virus],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/hong kong/4801/2014 reassortant virus nymc x-263 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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한국화이자제약(주) - 흰색 내지 연한 회색의 가루가 든 상하부 청색캡슐 - 1캡슐(150mg) 중 - 1캡슐(150mg) 중,지프라시돈염산염 일수화물,ep,45.30,밀리그램 - [117]정신신경용제

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sk plasma co., ltd. andong plant - human blood coagulation factor viii - 흰색의 덩어리 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 무색 또는 담황색의 투명하거나 약간의 혼탁한 액이다. - 1바이알 중 250단위-<제1법>,<제2법> - 첨가제 : 염화나트륨, 글리신, 주사용수, 시트르산나트륨수화물, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

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gc biopharma corp. - human blood coagulation factor ix complex - 무색 또는 담황색의 분말 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상 - 1 비아알 (250단위) 중/1 비아알 (250단위) 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 염화나트륨, 수동식의약품혼합용기구, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 글리신, 주사용수, 에프에이알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 사람혈액응고제ix인자 결핍증 환자의 출혈시 또는 외과적 수술의 전 조치

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gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 흰색에서 연한 노란색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색에서 연한 노란색의 투명한 액상이어야 한다. - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-250단위(수출용)/1 바이알 중-500단위/1 바이알 중-500단위(수출용) - 첨가제 : 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 글리신, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

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gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 250 단위 중/1 바이알 250 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 500 단위 중/1 바이알 500 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료