Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 150mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nevirapine - 錠劑 - nevirapine (0818001500) mg - nevirapine - 與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之成年病患。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nevirapine - 懸液劑 - nevirapine (0818001500) mg - nevirapine - 與其他藥物併用，治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之病患。單獨用藥，可預防嬰兒垂直感染ＨＩＶ－１。對未使用反轉錄酶治療的母親，在分娩時，口服單一劑量（２００ＭＧ），且嬰兒出生７２小時之內口服單一劑量（2mg/kg），可預防嬰兒垂直感染ＨＩＶ－１。

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臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - erbitux與folfiri(folinic acid/5-fu/irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(egfr expressing)，kras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。erbitux與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) - 凍晶注射劑 - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu - coagulation factor ix - 適用於預防及治療b型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) - 凍晶注射劑 - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu - coagulation factor ix - 適用於預防及治療b型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa);;recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) - 凍晶注射劑 - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu; recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu - coagulation factor ix - 適用於預防及治療b型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - ribavirin - 膠囊劑 - ribavirin (0818000800) mg - 1.與peginterferon alfa或interferon alfa併用治療於：（1）曾經使用interferon alfa單一療法治療後又復發的慢性c型 肝炎。 （2）首次接受治療的慢性c型肝炎。 （3）合併感染臨床穩定hiv的慢性c型肝炎。2.與peginterferon alfa併用治療於曾以interferon alfa併用 ribavirin治療無效或復發之慢性c型肝炎。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - desmopressin acetate - 錠劑 - desmopressin acetate (6828000210) mg - desmopressin - 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - desmopressin acetate - 錠劑 - desmopressin acetate (6828000210) mg - desmopressin - 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。