Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) koloncancer. capecitabin är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunsuppressiva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriasisartrit arthritiscosentyx, ensamt eller i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) terapi har varit otillräcklig. axiell spondyloarthritis (axspa)ankyloserande spondylit (as, röntgen axiell spondyloarthritis)cosentyx är indicerat för behandling av aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - muskelatrofi, ryggrad - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - zolgensma är indicerat för behandling av: - patienter med 5q spinal muskelatrofi (sma) med en bi-genetisk mutation i smn1-genen och en klinisk diagnos av sma typ 1, orpatients med 5q sma med en bi-genetisk mutation i smn1-genen och upp till 3 kopior av den gen smn2.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertoni, lungformig - antihypertensiva medel, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - flutikasonfuroat, umeclidiniumbromid, vilanteroltrifenat - pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - trelegy ellipta är indicerat som underhållsbehandling hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol) som inte behandlas på ett tillfredsställande sätt genom en kombination av en inhalerad kortikosteroid och en långverkande β2-agonist.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Uni Eropa - Swedia - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolak, fenylefrin - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - ögonsjukdomar - omidria indikeras hos vuxna för underhåll av intraoperativ mydriasis, förebyggande av intraoperativ mios och minskning av akut postoperativ okulär smärta vid intraokulär linsbytesoperation.

Swedia - Swedia - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lisdexamfetamindimesilat - kapsel, hård - 20 mg - propylenglykol hjälpämne; lisdexamfetamindimesilat 20 mg aktiv substans - lisdexamfetamin

Swedia - Swedia - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lisdexamfetamindimesilat - kapsel, hård - 30 mg - propylenglykol hjälpämne; lisdexamfetamindimesilat 30 mg aktiv substans - lisdexamfetamin