Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - otros antianémico preparaciones - tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pacientes pediátricos. tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.

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zoetis belgium sa - citrato de maropitant - tracto alimentario y metabolismo - dogs; cats - tabletas perros: para la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. para la prevención de los vómitos inducidos por el mareo. para la prevención y el tratamiento del vómito, junto con la solución inyectable de cerenia y en combinación con otras medidas de soporte. solución para injectiondogs:para el tratamiento y la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. para la prevención de los vómitos, excepto el inducido por el mareo. para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo. para la prevención de riesgo de náuseas y vómitos y la mejora en la recuperación de la anestesia general después de la utilización de la μ-opiáceo agonista de los receptores de la morfina. gatos: para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto la inducida por la cinetosis.. para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo.

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takeda pharma a/s - fentanyl citrate - pain; cancer - analgésicos - instanyl está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo en adultos que ya reciben terapia opioide de mantenimiento para el dolor crónico de cáncer. el dolor irruptivo es una exacerbación transitoria del dolor que ocurre en un contexto de dolor persistente controlado de otra manera.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

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astrazeneca ab - dapagliflozin propanodiol monohidrato, metformin hidrocloruro - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - la diabetes tipo 2 mellitusfor el tratamiento de la insuficientemente controlada la diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio. como monoterapia cuando la metformina se considera inadecuado debido a la intolerancia. además de otros productos medicinales para el tratamiento de la diabetes tipo 2. para que los resultados del estudio con respecto a la combinación de las terapias, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5. la diabetes tipo 1 mellitusedistride está indicado en adultos para el tratamiento de insuficientemente controlada la diabetes mellitus tipo 1 como un complemento a la insulina en pacientes con imc ≥ 27 kg/m2, cuando la insulina por sí solas no proporcionan un adecuado control de la glucemia a pesar de la terapia con insulina óptima.

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bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 y 5.

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uniqure biopharma b.v.  - alipogénico tiparvovec - hiperlipoproteinemia tipo i - agentes modificadores de lípidos - glybera está indicado para pacientes adultos diagnosticados con deficiencia familiar de lipoproteína lipasa (lpld) y sufren de grave o pancreatitis múltiples ataques a pesar de las restricciones dietéticas de grasa. el diagnóstico de lpld debe confirmarse mediante pruebas genéticas. la indicación está restringida a pacientes con niveles detectables de proteína lpl.

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astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - rechazo del injerto - inmunosupresores - profilaxis del rechazo de trasplantes en receptores de aloinjerto de adultos y pediátricos, renales, hepáticos o cardíacos. tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a los tratamientos con otros medicamentos inmunosupresores en pacientes adultos y pediátricos.

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novartis europharm limited - eltrombopag - púrpura, trombocitopénica, idiopática - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 y 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 y 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

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chiesi farmaceutici s.p.a - idebenona - atrofia óptica, hereditaria, leber - otros psicoestimulantes y nootrópicos, psychoanaleptics, - raxone está indicado para el tratamiento de la deficiencia visual en pacientes adolescentes y adultos con neuropatía Óptica hereditaria de leber (lhon).

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viatris healthcare limited - tolcapone - mal de parkinson - anti-parkinson medicamentos, otros agentes dopaminérgicos - tasmar está indicado en combinación con levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa en pacientes con levodopa-responsivo enfermedad de parkinson idiopática y las fluctuaciones motoras, que no pudieron responder a o son intolerante de otros inhibidores de la catecol-o-metiltransferasa (comt). debido al riesgo de enfermedad potencialmente fatal, hepática aguda de la lesión, tasmar no debe ser considerado como una primera línea de tratamiento adyuvante a la levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa. desde tasmar debe ser utilizado sólo o en combinación con levodopa / benserazide y levodopa / carbidopa, la información de prescripción de estos levodopa preparativos también es aplicable a su uso concomitante con tasmar.