Cile - Spanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

celltrion healthcare chile s.p.a. - adalimumab - adalimumab (1) 40,00 mg - yuflyma en combinación con metotrexato, está indicado para: el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluido metotrexato, ha sido insuficiente. el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato. yuflyma puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular según lo medido por rayos x y mejorar el rendimiento físico, cuando se administra en combinación con metotrexato. yuflyma en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa, en los pacientes de 2 años de edad que hayan tenido una respuesta inadecuada a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (farme). yuflyma puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab no se ha estudiado en pacientes de menos de 2 años. yuflyma está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en los pacientes a partir de 6 años de edad que hayan tenido una respuesta inadecuada o que sean intolerantes al tratamiento convencional. yuflyma está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que presentan una respuesta insuficiente al tratamiento convencional. yuflyma está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de ea, pero con signos objetivos de inflamación por un aumento de la pcr y/o rmn, que hayan tenido una respuesta inadecuada o que sean intolerantes a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (aine). yuflyma está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular periférico según lo medido por rayos x en los pacientes con subtipos poliarticulares simétricos de la enfermedad y mejorar el rendimiento físico. yuflyma está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para una terapia sistémica. yuflyma está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica grave en los niños y adolescentes a partir de los 4 años de edad que hayan tenido una respuesta inadecuada o sean candidatos inapropiados para tratamiento tópico y fototerapias. yuflyma está indicado para el tratamiento de la hidrosadenitis supurativa (acné inverso) activa de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta inadecuada a la terapia sistémica convencional hs. yuflyma está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa de moderada a grave, en pacientes adultos que no hayan respondido a pesar de un ciclo completo y adecuado de tratamiento con corticoesteroides o inmunodepresores; o que no toleren o tengan contraindicaciones médicas para dichas terapias. yuflyma está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de 6 años de edad) que presenten una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo el tratamiento nutricional principal y un corticoesteroide o un inmunomodulador, o que no toleren o tengan contraindicaciones para dichos tratamientos. yuflyma está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta insuficiente al tratamiento convencional, incluidos corticoesteroides y 6 mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que no toleren o tengan contraindicaciones médicas para dichas terapias. yuflyma está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de 6 años) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional con corticoesteroides y/o 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o están contraindicados para dichos tratamientos. yuflyma está indicado para el tratamiento de la panuveítis intermedia, posterior y no infecciosa en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada a los corticoesteroides, en los pacientes con necesidad de ahorradores de corticoesteroides, o en los que el tratamiento con corticoesteroides sea inapropiado. yuflyma está indicado para el tratamiento de uveítis anterior no infecciosa crónica pediátrica en pacientes a partir de 2 años de edad que hayan tenido una respuesta inadecuada o sean intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional sea inapropiada.

Spanyol - Spanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

sandoz farmaceutica s.a. - galantamina hidrobromuro - cÁpsula dura de liberaciÓn prolongada - 16 mg - galantamina hidrobromuro 16 mg - galantamina

Spanyol - Spanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

sandoz farmaceutica s.a. - galantamina hidrobromuro - cÁpsula dura de liberaciÓn prolongada - 24 mg - galantamina hidrobromuro 24 mg - galantamina

Spanyol - Spanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

sandoz farmaceutica s.a. - galantamina hidrobromuro - cÁpsula dura de liberaciÓn prolongada - 8 mg - galantamina hidrobromuro 8 mg - galantamina

Cile - Spanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

novartis chile s.a. - valsartan sacubitrilo - sacubitrilo valsartÁn sÓdico hidratado 226,206 mg núcleo - entresto está indicado para reducir el riesgo de muerte por causas cardiovasculares y de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica. los beneficios son más evidentes en los pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (fevi) inferior al valor normal. el criterio clínico debe guiar la decisión sobre a quién tratar, ya que la fevi es una medida que varía. entresto se administra en lugar de un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (ieca) o un antagonista de los receptores de la angiotensina ii (ara).

Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - hepatitis b crónica: tratamiento de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis b, la replicación viral (presencia de adn-vhb y hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y/o fibrosis. hepatitis c crónica:pacientes adultos:introna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que sean positivos para el arn vhc o anti-vhc (véase la sección 4. la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. niños y adolescentes:introna está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tales como la inflamación hepática y fibrosis, así como factores pronósticos de respuesta, el vhc de genotipo y carga viral. el beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado contra la seguridad de los hallazgos observados en la infancia de los sujetos en los ensayos clínicos (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

Cile - Spanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

abbvie productos farmacÉuticos ltda. - adalimumab - adalimumab* 40,0 mg - adultos: - artritis reumatoidea humira se indica para reducir los signos y síntomas, incluyendo mejoría en la respuesta clínica y remisión clínica inhibiendo la progresión del daño estructural y mejorando la función física en pacientes adultos con artritis reumatoidea moderada a severamente activa (ar). humira ha mostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y mejora la función física cuando se administra conjuntamente con metotrexato. humira se puede utilizar solo o en combinación con metotrexato u otras drogas antirreumáticas modificadoras de enfermedad (dmards). -artritis psoriática humira se indica para reducir los signos y síntomas de artritis activa en pacientes con artritis psoriática (aps). humira ha mostrado que reduce la tasa de progresión de daño articular periférico estructural y mejora la función física. humira se puede utilizar solo o en combinación con dmards. -espondiloartritis axial espondilitis anquilosante humira se indica para reducir los signos y síntomas en pacientes con espondilitis anquilosante (ea) activa que tienen una respuesta inadecuada a la terapia convencional. espondiloartritis axial no-radiográfica (espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de ea) humira se indica para reducir los signos y síntomas en pacientes con espondiloartritis axial no-radiográfica (spanrax) activa, pero con signos objetivos de inflamación por elevación de la pcr y/o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada a, o son intolerantes a anti-inflamatorios no esteroidales. -enfermedad de crohn humira se indica para reducir los signos y síntomas, e inducir y mantener la remisión clínica en pacientes adultos con enfermedad de crohn (ec) moderada a severamente activa que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. humira se indica para reducir los signos y síntomas e inducir remisión clínica en estos pacientes si ellos también han perdido respuesta a o son intolerantes a infliximab. -colitis ulcerosa humira se indica para el tratamiento de colitis ulcerosa (cu) moderada a severamente activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional incluyendo corticosteroides y/o 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes a o tienen contraindicaciones médicas para tales terapias. -psoriasis en placa humira se indica para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis crónica en placa moderada a severa que son candidatos a terapia sistémica o fototerapia y cuando otras terapias sistémicas son médicamente menos apropiadas. -hidradenitis supurativa humira está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hidradenitis supurativa (acné inversa), de moderada a severa, incluyendo el tratamiento de lesiones inflamatorias y la prevención del empeoramiento de abscesos y fístulas drenantes. -uveítis humira está indicado para el tratamiento de uveítis no infecciosa anterior, intermediaria, posterior y panuveitis en pacientes adultos. pacientes pediátricos artritis idiopática juvenil artritis idiopática juvenil poliarticular humira se indica para reducir los signos y síntomas de la artritis idiopática juvenil poliarticular (aijp) moderada a severamente activa en pacientes desde los 13 años de edad. humira se puede usar solo o en combinación con metotrexato humira se indica para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis crónica en placa moderada a severa que son candidatos a terapia sistémica o fototerapia. humira está indicado para psoriasis de uñas de moderada a severa en pacientes adultos que son candidatos a terapia sistémica. artritis idiopática juvenil poliarticular humira en combinación con metotrexato está indicada para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en niños y adolescentes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de ia enfermedad (dmards). humira puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. no se ha estudiado el uso de humira en niños menores de 2 años. artritis relacionada con entesitis humira está indicado para el tratamiento de artritis relacionada con entesitis, en pacientes de 6 años de edad y mayores, que han tenido una respuesta inadecuada, o que son intolerantes a la terapia convencional. enfermedad de crohn pediátrico humira está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa de moderada a severa, en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente a ia terapia convencional incluyendo tratamiento nutricional primario, un corticoesteroide, y un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicadas estas terapias. psoriasis en placa en pediatría humira está indicado para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placa crónica y severa, en niños y adolescentes a partir de los 4 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o que son candidatos inapropiados para terapia tópica o fototerapia. hidradenitis suporativa en adolecentes humira está indicado en el tratamientos de hidradenitis supurativa activa (acné inverso) moderada a severa en adolecentes desde 12 años de edad con una inadecuada respuesta a la terapia convencional para hidradenitis supurativa ( hs). uveitis pediátrica humira está indicado para el tratamiento de uveitis crónica no infecciosa en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores.

Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - inmunosupresores - por favor refiérase a la sección 4. 1 del resumen de las características del producto en el documento de información del producto.

Cile - Spanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

sandoz chile s.p.a. - adalimumab - adalimumab (2) 40,000 mg - artritis reumatoide hyrimoz en combinación con metotrexato, está indicado para: ·el tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente. ·el tratamiento de la artritis reumatoide activa, grave y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato. hyrimoz puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño de las articulaciones medido por rayos x y mejorar el rendimiento físico, cuando se administra en combinación con metotrexato. artritis idiopática juvenil artritis idiopática juvenil poliarticular hyrimoz en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en pacientes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame). hyrimoz puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible. no se ha estudiado el uso de adalimumab en pacientes menores de 2 años. artritis asociada a entesitis hyrimoz está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en pacientes a partir de 6 años que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional. espondiloartritis axial espondilitis anquilosante (ea) hyrimoz está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que hayan presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional. espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de ea hyrimoz está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de ea pero con signos objetivos de inflamación por elevada proteína c reactiva y/o imagen por resonancia magnética (irm), que presentan una respuesta insuficiente o son intolerantes a fármacos antiinflamatorios no esteroideos. artritis psoriásica hyrimoz está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta a la terapia previa con antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente. se ha demostrado que adalimumab reduce la progresión del daño en las articulaciones periféricas medido por rayos x en pacientes que presentaban el patrón poliarticular simétrico de la enfermedad y que mejora la función física de los pacientes. psoriasis hyrimoz está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para un tratamiento sistémico. psoriasis pediátrica en placas hyrimoz está indicado para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que hayan presentado una respuesta inadecuada o no sean candidatos apropiados para tratamiento tópico y fototerapias. hidradenitis supurativa (hs) hyrimoz está indicado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa. enfermedad de crohn hyrimoz está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa de moderada a grave en pacientes adultos que no hayan respondido a un tratamiento, completo y adecuado, con corticoesteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para dichos tratamientos. enfermedad de crohn pediátrica hyrimoz está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo tratamiento nutricional primario y un corticoesteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicados dichos tratamientos. colitis ulcerosa hyrimoz está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos. uveítis hyrimoz está indicado en el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a corticoesteroides, que necesiten disminuir su tratamiento con corticoesteroides, o en aquellos en los que el tratamiento con corticoesteroides sea inapropiado. uveítis pediátrica hyrimoz está indicado para el tratamiento de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada.

Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirina mylan está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica c y sólo debe utilizarse como parte de un régimen de combinación con el interferón alfa-2b (adultos, niños (tres años de edad y mayores) y adolescentes). la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no existe información de seguridad o eficacia sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). por favor, consulte también el interferón alfa-2b en el resumen de características del producto (rcp) para información de prescripción especial para ese producto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para el suero de la hepatitis c virus (hcv) de la arn. los niños y adolescentsribavirin mylan está indicado, en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de tres años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el arn del vhc en suero. a la hora de decidir a no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso (véase la sección 4. previamente el tratamiento de la insuficiencia patientsadult patientsribavirin mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.