Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 1, kmeň btv-1/alg2006/01 e1 rp, inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 8, kmeň btv-8/bel2006/02 - vírus katarálnej horúčky oviec, immunologicals, immunologicals pre bovidae, dobytok, inaktivované vírusové vakcíny - dobytok - aktívna imunizácia hovädzieho dobytka od veku 3 mesiacov na prevenciu * virémie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky (btv), sérotypmi 1 a 8. * (hodnota cyklovania (ct) ≥ 36 validovanou metódou rt-pcr, čo naznačuje, že nedošlo k prítomnosti vírusového genómu).

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivovaný schmallenbergov vírus, kmeň bh80 / 11-4 - immunologicals pre bovidae, inaktivované vírusové vakcíny - cattle; sheep - na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka a oviec z 3. vo veku 5 mesiacov, aby sa zabránilo virémii spojenej s infekciou vírusom schmallenberg.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - vírus japonskej encefalitídy, inaktivovaný (oslabený kmeň sa14-14-2 pestovaný v vero bunkách) - encephalitis, japanese; immunization - vakcíny - liek ixiaro je indikovaný na aktívnu imunizáciu proti japonskej encefalitíde u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od dvoch mesiacov a staršie. ixiaro by mali byť považované za použiť u osôb s rizikom expozície prostredníctvom cestovných alebo v priebehu ich povolania.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansín - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - skoro rakoviny prsníka (ebc)kadcyla, ako jediný prostriedok, je indikovaný na adjuvantnej liečbe dospelých pacientov s her2-pozitívne skorého karcinómu prsníka, ktorí majú zostatkovú invazívne ochorenia, v prsníku a/alebo lymfatických uzlín, po neoadjuvant taxane-založené a her2-cielené terapie. metastatického karcinómu prsníka (mbc)kadcyla, ako jediný prostriedok, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2-pozitívne, unresectable lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí predtým dostali trastuzumab a taxane, samostatne alebo v kombinácii. pacienti by mali mať buď:prijaté pred terapia pre lokálne pokročilým alebo metastatickým ochorením, ordeveloped ochorenia opakovania počas alebo do šiestich mesiacov od dokončenia adjuvantná terapia.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)kineret je indikovaný u dospelých na liečbu známok a príznakov ra v kombinácii s metotrexátom, s nedostatočnú odpoveď na metotrexát sám. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret by mali byť uvedené v kombinácii s kolchicín, ak je to vhodné,. stále je diseasekineret je indikovaný u dospelých, dospievajúcich, deti a dojčatá vo veku 8 mesiacov a starších s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššie pre liečbu stále choroba, vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) a dospelých-nástup stále choroba (aosd), s aktívnym systémové funkcie stredne vysoká aktivity ochorenia, alebo u pacientov s pokračovali aktivity ochorenia po liečbe s nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) alebo glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastické činidlá - mabthera je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non‑hodgkin je lymfóm (nhl)mabthera je indikovaný na liečbu doteraz neliečených dospelých pacientov s fáza iii‑iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. mabthera údržba terapia je indikovaná na liečbu dospelých follicular lymfóm, pacienti odpovedajúci na indukčná terapia. mabthera monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s fáza iii‑iv follicular lymfóm, ktorí sú chemoresistant alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. mabthera je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non‑hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. mabthera v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu detských pacientov (vo veku ≥ 6 mesiacov, < 18 rokov) s predtým neliečených pokročilom štádiu, cd20 pozitívne plošných veľké b-buniek lymfóm (dlbcl), burkitt lymfóm (bl)/burkitt leukémia (zrelé b-buniek akútna leukémia) (bal) alebo burkitt-like lymfóm (bll). chronic lymphocytic leukémia (cll)mabthera v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane mabthera alebo pacientov, žiaruvzdorné na predchádzajúcu mabthera plus chemoterapia. reumatoidná arthritismabthera v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo neznášanlivosťou na iné choroby‑úprava anti‑reumatické drogy (dmard) vrátane jedného alebo viacerých nádorov nekrotizujúci faktor (tnf) inhibítor terapie. mabthera bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x‑ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitismabthera, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener je) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa). mabthera, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na indukciu odpustenie v pediatrických pacientov (vo veku ≥ 2 < 18 rokov) s ťažkou, aktívne gpa (wegener je) a mpa. pemphigus vulgarismabthera je indikovaný na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou pemphigus vulgaris (pv).

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reasortantný chrípkový vírus (živý oslabený) nasledujúceho kmeňa: kmeň a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - chrípka, človek - vakcíny - prevencia chrípky u oficiálne oznámeným pandemickej situácie u detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov do menej ako 18 rokov. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - vírus chrípky (inaktivovaný celý virión) obsahujúci antigén: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chrípkové vakcíny - aktívna imunizácia proti podtypu h5n1 vírusu chrípky a. tento údaj je založený na immunogenicity údajov z predmetov od veku 6 mesiacov a ďalej po podaní lieku dve dávky vakcíny pripravené s podtypu h5n1 kmene. vepacel by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfát z hemofilovm influenzae typ b, ako prp-ompc, vonkajšia membrána proteínový komplex neisseria meningitidis (proteín vonkajšej membrány komplex b11 z kmeňov neisseria meningitidis podskupiny b), adsorbovanej hepatitídy b povrchových antigénov vyrobené v rekombinantnej kvasiniek (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vakcíny - procomvax je indikovaný na očkovanie proti invazívnych ochorení spôsobených haemophilus influenzae typu b a infekcie spôsobené všetky známe podtypy vírusu hepatitídy b u dojčiat 6 týždňov až 15 mesiacov veku.

Uni Eropa - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologiká - zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u dospelých pacientov s očnou hypertenziou alebo glaukómom s otvoreným uhlom (pozri časť 5. pokles zvýšený vnútroočný tlak v pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do < 18 rokov s očné hypertenzia alebo detskej glaukóm (pozri časť 5.