Dultavax nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu D + 8 jednostek antygenu D + 32 jednostki antygenu D/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml) Zawiesina do wstrzykiwań Polandia - Polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

dultavax nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu d + 8 jednostek antygenu d + 32 jednostki antygenu d/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml) zawiesina do wstrzykiwań

sanofi pasteur - wirus poliomyelitis typ 3, szczep saukett (inaktywowany) + toksoid tężcowy + toksoid błoniczy + wirus poliomyelitis typ 1, szczep mahoney (inaktywowany) + wirus poliomyelitis typ 2, szczep mef-1 (inaktywowany) - zawiesina do wstrzykiwań - nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu d + 8 jednostek antygenu d + 32 jednostki antygenu d/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml)

Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) Zawiesina do wstrzykiwań Polandia - Polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

engerix b 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) zawiesina do wstrzykiwań

glaxosmithkline biologicals s.a. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag) - zawiesina do wstrzykiwań - 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Hepavax-Gene TF 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dzi Polandia - Polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

hepavax-gene tf 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dzi

janssen-cilag international n.v. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag) - zawiesina do wstrzykiwań - 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dzieci

Versifel FeLV -Inaktywowany wirus białaczki kotów (FeLV) podtyp A, B i C (szczep Kawakami-Theilen) z podjednostką antygenu gp 70, indukującą przeciwciała przeciw gp-70 GMT ≥ 8,1 log2*(*) określona na podstawie badania mocy u myszy (przeciwciała anty-gp 70, GMT - średnia geometryczna miana przeciwciał) Zawiesina do wstrzykiwań Polandia - Polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

versifel felv -inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c (szczep kawakami-theilen) z podjednostką antygenu gp 70, indukującą przeciwciała przeciw gp-70 gmt ≥ 8,1 log2*(*) określona na podstawie badania mocy u myszy (przeciwciała anty-gp 70, gmt - średnia geometryczna miana przeciwciał) zawiesina do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c - zawiesina do wstrzykiwań - -inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c (szczep kawakami-theilen) z podjednostką antygenu gp 70, indukującą przeciwciała przeciw gp-70 gmt ≥ 8,1 log2*(*) określona na podstawie badania mocy u myszy (przeciwciała anty-gp 70, gmt - średnia geometryczna miana przeciwciał) - kot

Canigen DHPPi/L Żywy atenuowany wirus nosówki psów (CDV) - szczep Lederle 10^3,0 - 10^4,9 CCID50*Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (CAV-2) - szczep Manhattan 10^4,0 - 10^6,0 CCID50*Żywy atenuowany parwowirus psów (CPV) - szczep CPV780916 10^5,0 - 10^6,8 CCID50*Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (CPiV) - szczep Manhattan 10^5,0- 10^6,9 CCID50** dawka zakażająca 50 % komórek hodowliZawiesina:Inaktywowane Leptospira interrogans:- serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep 601903 4350-7330 U**- serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 U**** Masa antygenu w jednostkach ELISA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polandia - Polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

canigen dhppi/l Żywy atenuowany wirus nosówki psów (cdv) - szczep lederle 10^3,0 - 10^4,9 ccid50*Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (cav-2) - szczep manhattan 10^4,0 - 10^6,0 ccid50*Żywy atenuowany parwowirus psów (cpv) - szczep cpv780916 10^5,0 - 10^6,8 ccid50*Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (cpiv) - szczep manhattan 10^5,0- 10^6,9 ccid50** dawka zakażająca 50 % komórek hodowlizawiesina:inaktywowane leptospira interrogans:- serogrupa canicola serowar canicola, szczep 601903 4350-7330 u**- serogrupa icterohaemorrhagiae serowar icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 u**** masa antygenu w jednostkach elisa liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

virbac s.a. - szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie i wirusowi parainfluenzy oraz leptospirozie psów - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - Żywy atenuowany wirus nosówki psów (cdv) - szczep lederle 10^3,0 - 10^4,9 ccid50*Żywy atenuowany adenowirus psów typ 2 (cav-2) - szczep manhattan 10^4,0 - 10^6,0 ccid50*Żywy atenuowany parwowirus psów (cpv) - szczep cpv780916 10^5,0 - 10^6,8 ccid50*Żywy atenuowany wirus parainfluenzy psów (cpiv) - szczep manhattan 10^5,0- 10^6,9 ccid50** dawka zakażająca 50 % komórek hodowlizawiesina:inaktywowane leptospira interrogans:- serogrupa canicola serowar canicola, szczep 601903 4350-7330 u**- serogrupa icterohaemorrhagiae serowar icterohaemorrhagiae, szczep 601895 4250-6910 u**** masa antygenu w jednostkach elisa - pies

Entericolix Escherichia coli szczep p4 (adhezyny F6)  1 RP* Escherichia coli szczep P5 (adhezyny F18ab)  1 RP* Escherichia coli szczep P6 (adhezyny F4c)  1 RP* Escherichia coli szczep P9 (adhezyny F18ac)  1 RP* Escherichia coli szczep P10 (adhezyny F5 + F41)  1 RP* Beta toksoid Clostridium perfringens typu C (CZV13)  10 j.m.** antytoksyny β/ml *RP: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (Ph. Eur. Mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (Ph.Eur.Mon.0363) Emulsja do wstrzykiwań Polandia - Polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

entericolix escherichia coli szczep p4 (adhezyny f6)  1 rp* escherichia coli szczep p5 (adhezyny f18ab)  1 rp* escherichia coli szczep p6 (adhezyny f4c)  1 rp* escherichia coli szczep p9 (adhezyny f18ac)  1 rp* escherichia coli szczep p10 (adhezyny f5 + f41)  1 rp* beta toksoid clostridium perfringens typu c (czv13)  10 j.m.** antytoksyny β/ml *rp: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (ph. eur. mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (ph.eur.mon.0363) emulsja do wstrzykiwań

cz vaccines s.a.u. - szczepionka przeciw kolibakteriozie oraz clostridium perfringens, inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - escherichia coli szczep p4 (adhezyny f6)  1 rp* escherichia coli szczep p5 (adhezyny f18ab)  1 rp* escherichia coli szczep p6 (adhezyny f4c)  1 rp* escherichia coli szczep p9 (adhezyny f18ac)  1 rp* escherichia coli szczep p10 (adhezyny f5 + f41)  1 rp* beta toksoid clostridium perfringens typu c (czv13)  10 j.m.** antytoksyny β/ml *rp: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (ph. eur. mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (ph.eur.mon.0363) - świnia

Zynteglo Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ komórek wzbogaconej populacji zawierającej hematopoetycznych komórek macierzystych przekształcone z lentiglobin bb305 лентивирусные wektory, kodowanie beta-a-t87q-globiny genu genów - beta-talasemia - other hematological agents - zynteglo jest wskazany w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 12 lat z трансфузионно zależnej beta talasemia (tdt), które nie mają β0/β0 genotyp, dla których krwiotwórczych komórek macierzystych (cks) przeszczepienie istotna, a ludzkiego antygenu leukocytów (hla) odpowiada recenzje dawców cks nie ma.

Kalydeco Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

kalydeco

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - iwakaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Orkambi Uni Eropa - Polski - EMA (European Medicines Agency)

orkambi

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - kombinaci lumacaftor, ivacaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - tabletki orkambi są wskazane w leczeniu mukowiscydozy (cf) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych, które są гомозиготами mutacji f508del w genie cftr . orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Rosufy 5 mg Tabletki powlekane Polandia - Polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rosufy 5 mg tabletki powlekane

centrient pharmaceuticals netherlands b.v. - rosuvastatinum calicum - tabletki powlekane - 5 mg