Teriflunomide Accord Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

teriflunomide accord

accord healthcare s.l.u. - tériflunomide - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - les immunosuppresseurs sélectifs de la - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Dimethyl fumarate Accord Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate accord

accord healthcare s.l.u. - fumarate de diméthyle - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppresseurs - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Degarelix Accord Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

degarelix accord

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - néoplasmes prostatiques - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

sitagliptin / metformin hydrochloride accord

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Arsenic trioxide Accord Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide accord

accord healthcare s.l.u. - le trioxyde d'arsenic - leucémie, promyélocytaire, aiguë - agents antinéoplasiques - le trioxyde d'arsenic est indiqué pour l'induction de la rémission et de la consolidation chez des patients adultes atteints:nouvellement diagnostiqués de faible à intermédiaire risque de leucémie promyélocytaire aiguë (apl) (nombre de globules blancs, ≤ 10 x 103/µl) en combinaison avec des tout-trans-rétinoïque (atra)en rechute/réfractaire de leucémie promyélocytaire aiguë (apl)(traitement antérieur doit avoir inclus un rétinoïde et chimiothérapie) caractérisée par la présence de la t(15;17) la translocation et/ou de la présence de la leucémie promyélocytaire/acide rétinoïque-récepteur alpha (pml/rar-alpha), le gène. le taux de réponse des autres sous-types de leucémie myéloïde aiguë pour le trioxyde d'arsenic n'a pas été examiné.

Dexmedetomidine Accord Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

dexmedetomidine accord

accord healthcare s.l.u. - la dexmédétomidine - la prémédication - psycholeptiques - pour la sédation de l'adulte de l'usi (unité de soins intensifs) les patients nécessitant une sédation niveau plus profond que de l'excitation, en réponse à la stimulation verbale (correspondant à richmond agitation de la sédation Échelle (rass) de 0 à -3). pour la sédation de la non-intubés patients adultes avant et/ou pendant ou de diagnostic, les procédures chirurgicales nécessitant une sédation, j'. de procédure et d'éveil de la sédation.

Fingolimod Accord Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - le chlorhydrate de fingolimod - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - les immunosuppresseurs sélectifs de la - a indiqué que seule la maladie de modification du traitement en très active de la sclérose en plaques rémittente pour les trois groupes de patients adultes et les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus:les patients avec très active de la maladie en dépit d'une pleine et adéquate de la durée de traitement d'au moins un modificateur de la maladie therapyorpatients avec l'évolution rapide des graves sclérose en plaques rémittente définie par 2 ou plus de la désactivation de rechutes dans un an, et avec 1 ou plusieurs gadolinium améliorer les lésions à l'irm cérébrale ou une augmentation significative de la lésion t2 charge par rapport à un précédent récent irm.

Apixaban Accord Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

apixaban accord

accord healthcare s.l.u. - associés à l'apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - agents antithrombotiques - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prévention des avc et des embolies systémiques chez des patients adultes atteints de fa non valvulaire (nvaf), avec un ou plusieurs facteurs de risque, comme les antécédents d'avc ou d'accident ischémique transitoire (tia); âge ≥ 75 ans; hypertension artérielle; diabète; insuffisance cardiaque symptomatique (classe nyha ≥ ii). le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes (voir la section 4. 4 pour en présentant des répercussions hémodynamiques instables pe malades). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes (voir la section 4. 4 pour en présentant des répercussions hémodynamiques instables pe malades).

Cabazitaxel Accord Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

cabazitaxel accord

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - bénigne de la prostate tumeurs, résistant À la castration - agents antinéoplasiques - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord Uni Eropa - Prancis - EMA (European Medicines Agency)

vildagliptin / metformin hydrochloride accord

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, vildagliptin - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - vildagliptin/metformin hydrochloride accord is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:- in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. - in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. - in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 et 5. 1 pour les données disponibles sur différentes combinaisons).