Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지-0.5밀리리터 중/1프리필드시린지-0.25밀리리터 중 - 1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)보령바이오파마 - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-0.5밀리리터 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램 - [631]백신류

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동아에스티(주) - 투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간 백탁액 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중-0.5 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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사노피파스퇴르(주) - 무색 또는 약간의 백탁액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중-0.5ml 프리필드시린지/1프리필드시린지 (0.25ml) 중-0.25ml 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형[b/brisbane/60/2008 reassortant virus nymc bx-35],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/hong kong/4801/2014 reassortant virus nymc x-263 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형[b/brisbane/60/2008 reassortant virus nymc bx-35],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/hong kong/4801/2014 reassortant virus nymc x-263 (h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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sk bioscience co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-like strain used (nib-74xp) derived from a/christchurch/16/2010]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/361/2011(h3n2)-like strain used(nymcx-223a)derived from a/texas/50/2012]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산이수소칼륨, 겐타마이신황산염, 인산일수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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에스케이바이오사이언스(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 reassortant virus nib-88 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 reassortant virus nymc x-181(h1n1)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 reassortant virus nib-88 (h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 reassortant virus nymc x-181(h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)녹십자 - 바이알1(항원바이알): 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알, 바이알2(어쥬번트바이알): 균등한 백탁액이 담긴 무색투명한 바이알, 바이알 1과 바이알 2 혼합 후 균등한 백탁액 - 1밀리리터 중-바이알1/1밀리리터 중-바이알2 - 1밀리리터 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 nymc x-179a (h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

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일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1바이알 (0.5ml) 중 - 1바이알 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69],별규,15,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 reassortant virus nib104(h3n2),별규,15,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지 - 0.5밀리리터중-0.5밀리리터 중 - 0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류