Taiwan - China - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - interferon beta-1b - 凍晶注射劑 - interferon beta-1b (0818000780) mg - interferon beta-1b - 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(clinically isolated syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - factor ix - 注射劑 - factor ix (2012100700) 120iu (i - coagulation factor ix - 預防及治療b型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - human coagulation factor xiii - 凍晶注射劑 - human coagulation factor xiii (2012104000) iu - coagulation factor xiii - 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。

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吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - dexamethasone sodium phosphate;;gentamicin sulfate - 點眼液劑 - gentamicin sulfate (0812100310) 5.0mg; dexamethasone sodium phosphate (6804000640) 1.0mg - dexamethasone and antiinfectives - 眼部之細菌性感染及發炎。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 注射液劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige 媒介型之氣喘病人。2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法:適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清ige 濃度有相對應建議的投與劑量。3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法:適用於治療對h1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。

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吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - valproic acid - 腸溶軟膠囊劑 - valproic acid (2812001300) mg - valproic acid - 癲癇症及其他癲癇伴隨之性格行動障害。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。

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台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - poly(o-2- hydroxyethyl)starch (hes)(molar subs 0.42; average molecular weight 130000 da);;sodium chloride;;potassium chloride;;calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;malic acid - 注射液劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) mg; potassium chloride (4012001800) mg; sodium chloride (4012002100) mg; poly(o-2- hydroxyethyl)starch (hes)(molar subs 0.42; average molecular weight 130000 da) (9600009069) mg; malic acid (9600017800) mg - blood substitutes and plasma protein fractions - 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。

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台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - poly(o-2- hydroxyethyl)starch (hes)(molar subs 0.42; average molecular weight 130000 da);;sodium chloride;;potassium chloride;;calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;malic acid - 注射液劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) mg; potassium chloride (4012001800) mg; sodium chloride (4012002100) mg; poly(o-2- hydroxyethyl)starch (hes)(molar subs 0.42; average molecular weight 130000 da) (9600009069) mg; malic acid (9600017800) mg - blood substitutes and plasma protein fractions - 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - levonorgestrel;;estradiol ethinyl (eq to ethinyloestradiol)(eq to ethinylestradiol) - 糖衣錠 - estradiol ethinyl (eq to ethinyloestradiol)(eq to ethinylestradiol) (6816000600) mg; levonorgestrel (6832001004) mg - levonorgestrel and ethinylestradiol - 防止受孕

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - glucose monohydrate - 注射劑 - glucose monohydrate (4020000760) glucose monohydrate for parenteral use (equivalence to anhydrous glucose for parenteral use 50mg)mg - carbohydrates - 葡萄糖補給、手術或創傷及其他病症所引起之失水狀況之水份補充等。