Quixidar Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable: prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a grandes cirugía ortopédica de miembros inferiores, tales como fractura de cadera, mayor de rodilla cirugía de reemplazo de cadera o cirugía. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer (véase la sección 5. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes médicos que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y/o respiratoria aguda trastornos y/o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable:, el tratamiento de la angina inestable o sin elevación del segmento st infarto de miocardio (ua/iamsest) en los pacientes para quienes la urgente (< 120 minutos) manejo invasivo (pci) no está indicado (ver secciones 4. 4 y 5. , el tratamiento de la elevación del segmento st infarto de miocardio (iam) en pacientes que son manejados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml y 10 mg / 0. 8 ml de solución para inyección:, tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y el tratamiento de la embolia pulmonar aguda (pe), excepto en la inestabilidad hemodinámica de los pacientes o de los pacientes que requieren de la trombolisis o embolectomía pulmonar.

Luxturna Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

luxturna

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con pérdida de la visión debido a heredado distrofia de la retina causada por confirmó bialélicas rpe65 mutaciones y que tienen suficiente viable de células de la retina.

Arixtra Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

arixtra

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos médica de los pacientes que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y / o respiratoria aguda trastornos y / o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. el tratamiento de adultos con infección aguda sintomática espontánea superficial-trombosis venosa de las extremidades inferiores, sin la consiguiente trombosis venosa profunda. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. de miocardio (iam) en pacientes adultos que son gestionados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml y 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Cimalgex Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

cimalgex

vétoquinol sa - cimicoxib - sistema musculoesquelético - perros - alivio del dolor y la inflamación asociados con la osteoartritis. manejo del dolor perioperatorio debido a cirugías ortopédicas o de tejidos blandos.

Orphacol Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

orphacol

theravia - ácido cólico - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - los ácidos biliares y derivados - orphacol está indicado para el tratamiento de errores innatos en la síntesis de ácido biliar primaria debido a deficiencia de la óxidorreductasa de la 3β-hidroxi-Δ5-c27-steroid o Δ4-3-oxosteroid-5β-reductasa deficiencia en lactantes, niños y adolescentes de un mes a 18 años de edad y adultos.

Strimvelis Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autóloga cd34 + enriquecido fracción celular que contiene células de cd34 + transduced con vector retroviral que codifica para la secuencia de cdna humano de la adenosina desaminasa (ada) de las células humanas hematopoyéticas progenitoras (cd34 +) - inmunodeficiencia combinada severa - inmunoestimulantes, - strimvelis está indicado para el tratamiento de pacientes con la inmunodeficiencia combinada severa debido a la deficiencia de adenosina deaminasa (ada-scid), para quien no adecuado antígeno humano del leucocito (hla)-donante relacionado emparejado de la célula de vástago está disponible (véase la sección 4. 2 y sección 4.

Valtropin Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - pediátrica poulationlong el tratamiento a largo plazo de los niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 18 años de edad con retraso en el crecimiento debido a una secreción inadecuada de la normal de la hormona de crecimiento endógeno. el tratamiento de la talla baja en los niños con el síndrome de turner, confirmado por el análisis de los cromosomas. el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepúberes con insuficiencia renal crónica. adulto patientsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento de la infancia o del adulto-inicio de la etiología. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia aislado deficiencia de hormona del crecimiento (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento-1 (igf-1) de las concentraciones (< 2 desviación estándar de la puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

Equilis StrepE Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

equilis strepe

intervet international bv - cepa tw928 de streptococcus equi mutante por deleción en vivo - inmunológicos para équidos - caballos - para la inmunización de caballos contra streptococcus equi para reducir los signos clínicos y la aparición de abscesos linfáticos. inicio de la inmunidad: el inicio de la inmunidad se establece como dos semanas después de la vacunación básica. duración de la inmunidad: la duración de la inmunidad es de hasta tres meses. la vacuna está destinada para uso en caballos para que un riesgo de infección por streptococcus equi ha sido claramente identificados, debido al contacto con los caballos de las áreas en donde este patógeno es conocido por estar presente, e. establos con caballos que viajan a espectáculos o competiciones en tales áreas, o establos que obtienen o tienen caballos de librea de dichas áreas.

Buvidal Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

buvidal

camurus ab - la buprenorfina - trastornos relacionados con los opioides - otras drogas del sistema nervioso - el tratamiento de la dependencia de opiáceos dentro de un marco de médicos, sociales y psicológicos de tratamiento. el tratamiento está diseñado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 16 años.

Vafseo Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

vafseo

akebia europe limited - vadadustat - renal insufficiency, chronic; anemia - preparaciones antianémicas - vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adults on chronic maintenance dialysis.