MabThera Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - mabthera está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no‑hodgkin (lnh)mabthera está indicado para el tratamiento de adultos no tratados previamente de los pacientes con estadio iii‑iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. la terapia de mantenimiento con mabthera está indicado para el tratamiento de adultos linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. mabthera en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con estadio iii‑iv de linfoma folicular que son quimiorresistentes o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. mabthera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no‑hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. mabthera en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos (edad ≥ 6 meses a < 18 años de edad) con los no tratados previamente etapa avanzada cd20 positivo difuso de células b grandes (dlbcl), el linfoma de burkitt (lb)/leucemia de burkitt (células b maduras leucemia aguda) (bal) o burkitt-como el linfoma (bll). leucemia linfocítica crónica (llc)mabthera en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo mabthera o en pacientes refractarios a la anterior mabthera más quimioterapia. reumatoide arthritismabthera en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad, las drogas anti‑reumáticas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. mabthera ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitismabthera, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). mabthera en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes pediátricos (edad ≥ 2 a < 18 años de edad) severa, activo gpa (wegener) y mpa. pénfigo vulgarismabthera está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).

Nespo Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

nespo

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparaciones antianémicas - tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pacientes pediátricos. tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.

Neulasta Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

neulasta

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

Truxima Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

truxima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agentes antineoplásicos - truxima está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)truxima está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. truxima la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. truxima monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. truxima está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)truxima en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. solo se dispone de datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales, incluido truxima o pacientes refractarios a la quimioterapia truxima anterior más. reumatoide arthritistruxima en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad anti reumática drogas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. truxima ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitistruxima, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). pénfigo vulgaristruxima está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).

Stivarga Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

stivarga

bayer pharma ag - regorafenib - neoplasias colorrectales - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con:cáncer colorrectal metastásico (crc) que han sido previamente tratados con, o no son considerados candidatos para, los tratamientos disponibles, que incluyen fluoropirimidina basado en la quimioterapia, la terapia anti-vegf y un tratamiento anti-egfr;irresecable o metastásica de los tumores del estroma gastrointestinal (gist), que avanzaba sobre o intolerancia a tratamiento previo con imatinib y sunitinib;el carcinoma hepatocelular (hcc) que han sido previamente tratados con sorafenib.

Osigraft Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

osigraft

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - fracturas tibiales - los medicamentos para el tratamiento de enfermedades de los huesos, las proteínas morfogenéticas de hueso - tratamiento de no sindical de tibia de por lo menos 9 meses de duración, secundario a trauma, en pacientes esqueléticamente maduros, en casos donde ha fracasado el tratamiento anterior con autoinjerto o el uso de autoinjerto es inviable.

Panretin Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

panretin

eisai gmbh - alitretinoína - sarcoma, kaposi - agentes antineoplásicos - panretin gel está indicado para el tratamiento tópico de las lesiones cutáneas en pacientes con adquirieron-inmuno-deficiencia adquirida (sida) relacionada con el sarcoma de kaposi (ks) cuando:lesiones no ulceradas o lymphoedematous, y;el tratamiento de visceral ks no es necesario, y;las lesiones no están respondiendo a las sistémico de la terapia antirretroviral, y;la radioterapia o la quimioterapia no son apropiados.

Xeloda Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

xeloda

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - xeloda está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes después de la cirugía de la fase iii (estadio de dukes c) cáncer de colon. xeloda está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. xeloda está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. xeloda en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. xeloda también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y una quimioterapia con antraciclina régimen o para quienes más antraciclina terapia no está indicado.

Zoledronic Acid Hospira Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - monohidrato de ácido zoledrónico - hipercalcemia - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - 4 mg / 5 ml y 4 mg / 100 ml:la prevención de los eventos óseos (fracturas patológicas, compresión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea. tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (hit). 5 mg / 100 ml:tratamiento de la osteoporosis:en mujeres post-menopáusicas;en los hombres;en el aumento de riesgo de fractura, incluyendo aquellos con un reciente baja traumatismo con fractura de cadera. el tratamiento de la osteoporosis asociada con sistémica a largo plazo la terapia glucocorticoide:en mujeres post-menopáusicas;en los hombres;en el aumento del riesgo de fractura. el tratamiento de la enfermedad de paget de los huesos en adultos.

Blitzima Uni Eropa - Spanyol - EMA (European Medicines Agency)

blitzima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - blitzima está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)blitzima está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con estadio iii-iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. blitzima la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. blitzima monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii-iv linfoma folicular que la quimio-resistencia o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. blitzima está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no-hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)blitzima en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo blitzima o en pacientes refractarios a la anterior blitzima más quimioterapia.