Uni Eropa - Portugis - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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astrazeneca ab - metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - qtrilmet é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2:para melhorar o controlo glicémico, quando a metformina com ou sem sulphonylurea (su) e saxagliptin ou dapagliflozin não fornece um adequado controlo glicémico. quando já estiver a ser tratada com metformina e saxagliptin e dapagliflozin.

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viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibióticos e quimioterápicos para uso dermatológico - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

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biofrontera bioscience gmbh - cloridrato de ácido 5-aminolevulínico - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agentes antineoplásicos - tratamento de queratose actínica de leve a moderada gravidade no rosto e couro cabeludo (olsen grau 1 para 2; ver secção 5. 1) e de campo cancerization em adultos. tratamento superficial e/ou nodular carcinoma basocelular inadequado para o tratamento cirúrgico devido a possíveis relacionadas com o tratamento, morbidade e/ou pobres resultado estético em adultos.

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immedica pharma ab - de sódio phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - ammonaps é indicado como terapia adjuvante na crônica de gerenciamento de distúrbios do ciclo da uréia, envolvendo deficiências de carbamylphosphate sintetase, ornitina transcarbamylase orargininosuccinate sintetase. É indicado em todos os pacientes com neonatal de início de apresentação (completo enzima deficiências, apresentando-se dentro dos primeiros 28 dias de vida). também é indicada em pacientes com doença de início tardio(parcial da enzima deficiências, a apresentação após o primeiro mês de vida) e que tem um histórico de hyperammonaemic encefalopatia.

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pharmaxis europe limited - manitol - fibrose cística - preparações para a tosse e o frio - o bronquitol é indicado para o tratamento da fibrose cística (fc) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos como terapia complementar ao melhor padrão de cuidados.

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recordati rare diseases - ácido carglumico - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - carbaglu é indicado no tratamento de:hyperammonaemia devido a n-acetylglutamate-sintase principal deficiência;hyperammonaemia devido a isovaleric acidaemia;hyperammonaemia devido a methymalonic acidaemia;hyperammonaemia devido ao ácido propiónico acidaemia.

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ucb pharma sa  - certolizumabe pegol - artrite, reumatóide - imunossupressores - artrite arthritiscimzia, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide (ra) em pacientes adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmcd), incluindo mtx, tem sido inadequada. cimzia pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou quando a continuidade do tratamento com mtx é inappropriatethe tratamento de grave, activa e progressiva ra em adultos não previamente tratados com mtx ou a outras dmcd. cimzia tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física, quando administrado em combinação com mtx. axial spondyloarthritis cimzia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves active axial spondyloarthritis, compreendendo:a espondilite anquilosante (as)adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). axial spondyloarthriti

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pacira limited - citarabina - neoplasias meningeal - agentes antineoplásicos - tratamento intratecal da meningite linfomatosa. na maioria dos pacientes, esse tratamento será parte da paliação sintomática da doença.

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sanofi b.v. - clofarabina - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - tratamento da leucemia linfoblástica aguda (all) em pacientes pediátricos que recaíram ou são refratários após receber pelo menos dois regimes anteriores e onde não há outra opção de tratamento prevista para resultar em uma resposta durável. a segurança e a eficácia foram avaliadas em estudos de pacientes ≤ 21 anos no diagnóstico inicial.