Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastische middelen - velcade als monotherapie of in combinatie met gepegyleerde liposomale doxorubicine of dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met progressieve multiple myeloma die ten minste 1 voorafgaande therapie hebben ontvangen en die reeds hebben ondergaan of zijn ongeschikt voor hematopoiëtische stamceltransplantatie. velcade in combinatie met melfalan en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor de hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. velcade in combinatie met dexamethasone, of met dexamethason en thalidomide, is geïndiceerd voor de inductie behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. velcade in combinatie met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde mantel cel lymfoom die niet geschikt zijn voor hematopoëtische stamcel transplantatie.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gmbh theaterstrasse 6 22880 wedel (duitsland) - bortezomib anhydride 0,953 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 1 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gmbh theaterstrasse 6 22880 wedel (duitsland) - bortezomib anhydride 3,336 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 3,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - bortezomib anhydride 0,953 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 1 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - bortezomib anhydride 0,953 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 1 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - bortezomib anhydride 0,953 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 1 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - bortezomib anhydride samenstelling overeenkomend met ; bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - bortezomib anhydride samenstelling overeenkomend met ; bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - bortezomib 1 mg/stuk - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - bortezomib anhydride 3,34 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 3,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib