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MFDS (식품 의약품 안전부)
미쎄라프리필드주200μg/0.3ml(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)
roche korea co., ltd. - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 무색 또는 미황색의 투명한 용액이 충전된 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.3ml)중 - 첨가제 : 메치오닌, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 1회용주사침, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 무수황산나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료
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MFDS (식품 의약품 안전부)
미쎄라프리필드주250μg/0.3ml(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)
roche korea co., ltd. - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 무색 또는 미황색의 투명한 용액이 충전된 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.3ml)중 - 첨가제 : 메치오닌, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 1회용주사침, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 무수황산나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료
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MFDS (식품 의약품 안전부)
미쎄라프리필드주 40mcg/0.3ml(메톡시폴리에칠렌글리콜-에포에틴 베타)
roche korea co., ltd. - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 무색 또는 미황색의 투명한 용액이 충전된 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.3ml)중 - 첨가제 : 메치오닌, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 1회용주사침, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 무수황산나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료
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MFDS (식품 의약품 안전부)
미쎄라프리필드주60μg/0.3ml(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)
roche korea co., ltd. - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 무색 또는 미황색의 투명한 용액이 충전된 프리필드시린지 - 1프리필드시린주(0.3ml)중 - 첨가제 : 메치오닌, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 1회용주사침, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 무수황산나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료
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MFDS (식품 의약품 안전부)
미쎄라프리필드주120μg/0.3ml(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)
roche korea co., ltd. - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 무색 또는 미황색의 투명한 용액이 충전된 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.3ml)중 - 첨가제 : 메치오닌, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 1회용주사침, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 무수황산나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료
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MFDS (식품 의약품 안전부)
미쎄라프리필드주360μg/0.6ml(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)
roche korea co., ltd. - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 무색 또는 미황색의 투명한 용액이 충전된 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.6ml)중 - 첨가제 : 메치오닌, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 1회용주사침, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 무수황산나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료
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MFDS (식품 의약품 안전부)
미쎄라프리필드주30μg/0.3ml(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타)
roche korea co., ltd. - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 무색 또는 미황색의 투명한 용액이 충전된 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.3ml)중 - 첨가제 : 메치오닌, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 1회용주사침, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 무수황산나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료
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MFDS (식품 의약품 안전부)
고든구강용해필름20mg(타다라필)(수출명: caliberi)
ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (119.81mg, 37 x 27 mm, 100㎛) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.
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MFDS (식품 의약품 안전부)
고든구강용해필름10mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 10mg)
ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(59.905mg, 25 x 20mm, 100um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.
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MFDS (식품 의약품 안전부)
고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 5mg)
ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(29.9525mg, 20 x 20mm, 60um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 수크랄로스, 만니톨, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료