지노트로핀주12mg(소마트로핀) Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

지노트로핀주12mg(소마트로핀)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

프로베라정2.5mg(초산메드록시프로게스테론) Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

프로베라정2.5mg(초산메드록시프로게스테론)

pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 오렌지색의 정제 - 1정(99.134mg) 중 - 1정(99.134mg) 중,초산메드록시프로게스테론,ep,2.5,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 속발성 무월경 2. 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈 3. 경증 또는 중등도 자궁내막증 4. 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법

화이자옥살리플라틴주100mg Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자옥살리플라틴주100mg

pfizer pharmaceuticals korea limited - oxaliplatin - 흰색에서 미황색의 동결건조된 분말이 무색투명한 바이알에든 주사 - 1바이알(1000밀리그램) 중 - 1바이알(1000밀리그램) 중,옥살리플라틴,ep,100,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil과 folinicacid(leucovorin)와 병용 투여한다. 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage iii (duke's c)의 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암

화이자옥살리플라틴주50mg Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자옥살리플라틴주50mg

pfizer pharmaceuticals korea limited - oxaliplatin - 흰색에서 미황색의 동결건조된 분말이 무색투명한 바이알에든 주사 - 1바이알(500밀리그램) 중 - 1바이알(500밀리그램) 중,옥살리플라틴,ep,50,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다. 2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage iii (duke's c) 의 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암

입랜스캡슐75mg(팔보시클립) Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐75mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상하부 밝은 주황색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (270.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (270.00mg) 중,팔보시클립,별규,75.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

입랜스캡슐125mg(팔보시클립) Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐125mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상하부 캐러멜색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (450.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (450.00mg) 중,팔보시클립,별규,125.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

입랜스캡슐100mg(팔보시클립) Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

입랜스캡슐100mg(팔보시클립)

pfizer pharmaceuticals korea limited - palbociclib - 미백색∼노란색의 가루가 든 상부 캐러멜색, 하부 밝은 주황색의 불투명한 캡슐제 - 이 약 1캡슐 (360.00mg) 중 - 이 약 1캡슐 (360.00mg) 중,팔보시클립,별규,100.000,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 이 약은 호르몬 수용체(hr)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(her2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다: · 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는 · 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

데포남성주200mg(시피온산테스토스테론) Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

데포남성주200mg(시피온산테스토스테론)

pfizer pharmaceuticals korea limited - testosterone cypionate - 바이알에 담은 미황색의 유성주사액 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,시피온산테스토스테론,usp,200,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 남성 성선기능저하증 (유환관증) 2. 남성 갱년기장애

데포메드롤주40mg/ml(초산메칠프레드니솔론수성현탁주사액) Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

데포메드롤주40mg/ml(초산메칠프레드니솔론수성현탁주사액)

pfizer pharmaceuticals korea limited - methylprednisolone acetate - 무색투명한 vial에 담은 백색의 수성현탁주사액 - 1밀리리터 중 40밀리그램/밀리리터, 1밀리리터/1밀리리터 중 40밀리그램/밀리리터, 5밀리리터 - 첨가제 : 벤질알코올, 염화나트륨, 수산화나트륨, 주사용수, 건조인산일수소나트륨, 무수인산이수소나트륨, 염산, 폴리소르베이트80, 폴리에칠렌글리콜3350, 묽은 염산, 미리스틸-감마피콜리니움클로라이드; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [245]부신호르몬제 - 1. 근육주사 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 근육주사한다. 1) 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전, 급성 부신피질 기능부전, 수술 전 및 심한 외상이나 질병시, 부신 기능 부전증 환자 또는 코르티코이드의 보유량이 의심스러운 환자, 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상샘염 2) 류마티스 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염, 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스 신염), 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염 4) 피부 질환 : 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식육종 5) 알레르기 질환 : 기관지천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절성 또는 다년성 알레...

카버락틴정0.25mg(카베르골린) Korea Selatan - Korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

카버락틴정0.25mg(카베르골린)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - cabergoline - 흰색의 원형 정제 - 1정(40mg) 중 - 1정(40mg) 중,카베르골린,usp,0.25,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 1. 유즙 분비의 예방 및 억제 이 약은 이미 생산된 젖 분비와 출산직후의 생리적인 젖분비 억제에 사용된다. 1) 출산 후 산모가 모유수유를 원하지 않거나 산모 또는 신생아와 관련된 의료상의 이유로 모유수유를 할 수 없는 경우 2) 사산 또는 유산 후 2. 고프로락틴혈증의 치료 무월경, 희발월경, 무배란 및 유루를 포함한 고프로락틴혈증과 관련된 장애의 치료. 프로락틴분비성 뇌하수체 선종(micro- and macroprolactinomas), 특발성 고프로락틴혈증, 또는 위와 같은 임상적인 징후를 유발하는 기본적인 병인으로 고프로락틴혈증과 관련된 공터키안증후군(empty sella syndrome)을 가진 환자에게 사용한다.