Norwegia - Norwegia - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - emtricitabin / tenofovirdisoproksil - tablett, filmdrasjert - 200 mg / 245 mg

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil. det er indisert for behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne over 18 år og over med virologic undertrykkelse til hiv-1 rna nivåer av < 50 eksemplarer/ml på deres gjeldende kombinasjon antiretroviral behandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke har opplevd virological feil på noen tidligere antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret viruset stammer mutasjoner overdragelse betydelig motstand til noen av de tre komponentene i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka før innvielsen av deres første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. det foreligger foreløpig ingen data fra kliniske studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive eller hos sterkt forbehandlede pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretroviral agenter.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil. det er indisert for behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne over 18 år og over med virologic undertrykkelse til hiv-1 rna nivåer av < 50 eksemplarer/ml på deres gjeldende kombinasjon antiretroviral behandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke har opplevd virological feil på noen tidligere antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret viruset stammer mutasjoner overdragelse betydelig motstand til noen av de tre komponentene i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan før innvielsen av deres første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se punkt 5.. det foreligger foreløpig ingen data fra kliniske studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive eller hos sterkt forbehandlede pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretroviral agenter.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil zentiva er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil. det er indisert for behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne over 18 år og over med virologic undertrykkelse til hiv-1 rna nivåer av < 50 eksemplarer/ml på deres gjeldende kombinasjon antiretroviral behandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke ha opplevd virologisk svikt på noen før antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret virus stammer med mutasjoner gir betydelig motstand mot noen av de tre komponentene som finnes i efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva før initiering av sine første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av nytte av kombinasjonen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. ingen data er for tiden tilgjengelig fra kliniske studier kombinasjon med efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i behandling-naive eller i sterkt pretreated pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretroviral agenter.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - eviplera er indisert for behandling av voksne infisert med humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1) uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot ikke-nukleosid revers transkriptase hemmer (nnrti) klassen, tenofovir eller emtricitabine, og med en viral last ≤ 100.000 hiv-1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale legemidler, bør genotypic motstand tester og/eller historiske motstand data styre bruken av eviplera.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - emtriva er indisert for behandling av hiv-1-infiserte voksne og barn i kombinasjon med andre antiretrovirale midler. denne indikatoren er basert på studier i behandling-naive pasienter og behandling-erfarne pasienter med stabil virologisk kontroll. det er ingen erfaring med bruk av emtriva hos pasienter som svikter sin nåværende regime eller som har unnlatt flere regimer. når du skal på en ny diett for pasienter som har mislyktes i en antiretroviral diett, forsiktig det bør vurderes å mønstre av mutasjoner assosiert med ulike legemidler og behandling historie av den enkelte pasient. der det er tilgjengelig, motstand testing kan være aktuelle.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 12 til < 18 år. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atripla er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat. det er angitt for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne med virologisk undertrykkelse mot hiv-1-rna-nivåer på <50 kopier / ml på deres nåværende antiretroviral kombinationsbehandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke ha opplevd virologisk svikt på noen før antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret virus stammer med mutasjoner gir betydelig motstand mot noen av de tre komponentene som finnes i atripla før initiering av sine første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av atripla er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til atripla. ingen data er for tiden tilgjengelig fra kliniske studier med atripla i behandling-naiv eller i sterkt pretreated pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av atripla og andre antiretroviral agenter.

Uni Eropa - Norwegia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandling av humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) infeksjon hos voksne alderen 18 år og over som er antiretroviral behandling-naiv eller er infisert med hiv 1 uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot noen av de tre antiretroviral agentene i stribild.

Norwegia - Norwegia - Statens legemiddelverk

sandoz - københavn - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproksilsuksinat - tablett, filmdrasjert - 600 mg / 200 mg / 245 mg