Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupaan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. striascan is geïndiceerd voor het opsporen van verlies van functionele dopaminerge neuronen terminals in het striatum:bij volwassen patiënten met klinisch onzeker parkinson syndromen, bijvoorbeeld mensen met vroege symptomen, om u te helpen onderscheiden van essentiële tremor van parkinson syndromen in verband met idiopathische ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. striascan is niet in staat om onderscheid te maken tussen de ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. bij volwassen patiënten te helpen onderscheiden vermoedelijke dementie met lewy bodies van de ziekte van alzheimer. striascan is niet in staat om onderscheid te maken tussen dementie met lewy bodies en parkinson-dementie.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (als sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan-immunodeficiëntie-virus (hiv) bij volwassenen. deze vaste combinatie vervangt de drie componenten (abacavir, lamivudine en zidovudine) afzonderlijk gebruikt in vergelijkbare doseringen. het wordt aanbevolen dat de behandeling wordt gestart met abacavir, lamivudine en zidovudine apart voor de eerste zes tot acht weken. de keuze van deze vaste combinatie moet niet alleen worden gebaseerd op de mogelijke naleving van de criteria, maar vooral op de verwachte effectiviteit en risico ' s verbonden aan de drie nucleoside-analogen. de demonstratie van de voordelen van trizivir is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de studies uitgevoerd in de behandeling van naïeve patiënten of matig antiretrovirale ervaren patiënten met niet-gevorderde ziekte. bij patiënten met een hoge virale load (>100,000 kopieën/ml) keuze van de therapie moet speciale aandacht. kortom, de virologische suppressie met dit triple nucleoside-regime kon worden inferieur zijn aan die verkregen met andere multitherapies met name met inbegrip van versterkt protease remmers of niet-nucleoside reverse-transcriptase-remmers, daarom is het gebruik van trizivir moet alleen worden beschouwd als onder bijzondere omstandigheden (e. co-infectie met tuberculose). voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. screening is ook aan te raden voorafgaand aan de her-inwijding van abacavir in patiënten met een onbekende hla-b*5701-status die eerder getolereerd abacavir (zie 'beheer na een onderbreking van trizivir therapie'). abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel, tenzij er geen andere therapeutische optie is beschikbaar in deze patiënten, op basis van de behandeling van de geschiedenis en het testen van de weerstand.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofie, familiaire gedeeltelijke - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - myalepta is geïndiceerd als een aanvulling op dieet als vervangende therapie voor de behandeling van de complicaties van leptin tekort in lipodystrofie (ld) patiënten:met bevestigde aangeboren gegeneraliseerde ld (berardinelli-seip syndroom) of verworven gegeneraliseerde ld (lawrence syndroom) bij volwassenen en kinderen van 2 jaar oud en abovewith bevestigd familiaire gedeeltelijke ld of verworven gedeeltelijke ld (barraquer-simons syndroom), bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder voor wie standaard behandelingen hebben gefaald om voldoende metabole controle.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen als gevolg van ontoereikende endogene secretie van groeihormoon. lange-termijn behandeling van een groeistoornis geassocieerd met het syndroom van turner. behandeling van prepubertal kinderen met een groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot de tijd van de nier-transplantatie. vervanging van het endogene groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie van zowel de jeugd-of volwassen-onset etiologie. groeihormoon-deficiëntie dient bevestigd te worden op passende wijze voorafgaand aan de behandeling.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen:add-on therapytwynsta is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine. vervanging therapyadult patiënten die met telmisartan en amlodipine van afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan verschijnt tabletten van twynsta met dezelfde component doses.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - desoxycortonpivalaat - corticosteroïden voor systemisch gebruik - honden - voor gebruik als vervangende therapie voor mineralocorticoïde tekort bij honden met primaire hypoadrenocorticism (de ziekte van addison).

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipidenstofwisseling, aangeboren fouten - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - kanuma is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten van alle leeftijden met lysosomale zure lipase (lal) -deficiëntie.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - vpriv is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten met type-1 ziekte van gaucher.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - ciclosporine - corneale aandoeningen - ophthalmologica - behandeling van ernstige keratitis bij volwassen patiënten met droge ogen, die ondanks behandeling met traanvervangers niet is verbeterd.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - de ziekte van fabry - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - replagal is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van fabry (α-galactosidase-a-tekort).