Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

egis pharmaceuticals kereszturi ut 30-38 h-1106 budapest (hongarije) - atorvastatine calcium 3-water 43,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 40 mg/stuk ; ezetimib 10 mg/stuk - capsule, hard - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

egis pharmaceuticals kereszturi ut 30-38 h-1106 budapest (hongarije) - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine ; ezetimib - capsule, hard - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - ritemvia is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl) ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ritemvia onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ritemvia monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitis. ritemvia, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - te verminderen de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie als gevolg van chemotherapie.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - perindopril arginine 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 6,79 mg/stuk - filmomhulde tablet - chlorophyl koper complex (e 141) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide, hydrofoob ; titaandioxide (e 171), chlorophyl koper complex (e 141 i) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide, hydrofoob ; titaandioxide (e 171), chlorophyl koper complex (e 141 i) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; titaandioxide (e 171), - perindopril

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - perindopril arginine 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 3,395 mg/stuk - filmomhulde tablet - chlorophyl koper complex (e 141) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide, hydrofoob ; titaandioxide (e 171), chlorophyl koper complex (e 141 i) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide, hydrofoob ; titaandioxide (e 171), chlorophyl koper complex (e 141 i) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide, hydrofoob ; titaandioxide (e 171), - perindopril

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - indapamide 0-water 1,25 mg/stuk ; perindopril arginine 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 3,395 mg/stuk - filmomhulde tablet - glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - perindopril and diuretics

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - uitgezaaide borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde of lokaal recidief inoperabele borstkanker, die niet hebben ontvangen vorige anti-her2 therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. neoadjuvant behandeling van borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab aan chemotherapie voor de neoadjuvant behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, lokaal gevorderde, opruiend, of vroeg stadium borstkanker bij hoog-risico van herhaling.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastische middelen - vemurafenib is geïndiceerd in monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met braf-v600-mutatie-positief niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom.