SCOCARB®

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Bicarbonato de sodio

Tersedia dari:

Scott-Edil Pharmacia Ltd.

Kode ATC:

B05CBB

INN (Nama Internasional):

Bicarbonato de sodio

Dosis:

8,4 mg/10 mL

Bentuk farmasi:

Inyección IV

Diproduksi oleh:

Scott-Edil Pharmacia Ltd.

Ringkasan produk:

Estuche por 25 ámpulas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2023-09-13

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SCOCARBÒ
(Bicarbonato de sodio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV.
FORTALEZA:
0,84 g/10 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 ámpulas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
LINDMED TRADE S.L, Madrid, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
SCOTT-EDIL PHARMACIA LTD, Baddi, India.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
034-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de septiembre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada ámpula contiene:
Bicarbonato de sodio
8,4 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. No congelar.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La inyección de bicarbonato de sodio es indicada en adultos y niños
para
:
Corrección
de
la
acidosis
metabólica
asociada
con
paro
cardíaco
en pacientes
con
acidosis metabólica
preexistente
Paro cardiaco asociado con hipercalcemia con acidosis metabólica
preexis
t
en
t
e.
Hipercalcemia que amenaza la vida con acidosis metabólica
preexis
t
en
t
e.
Sobredosis antidepresivo
t
ric
í
clico.
El bicarbonato de sodio sólo debe utilizarse después de haber
intentado otras
medidas
de
resucitación como compresión cardiaca, ventilación, adrenalina y
agentes an
t
iarr
ít
micos.
En neonatos, el Bicarbonato de Sodio está indicado
para
:
Corrección de la acidosis metabólica asociada con paro cardíaco en
pacientes
con
acidosis
metabólica
preexistente.
Paro cardiaco asociado con hipercalcemia con acidosis metabólica
preexis
t
en
t
e
Hipercaliemia que amenaza la vida con acidosis metabólica
preexis
t
en
t
e
No se han demostrado beneficios del uso rutinario de bicarbonato de
sodio en
la
reanimación
de neonatos.
En recién nacidos, el bicarbonato de sodio se recomienda
en
la reanimación sólo en casos de
paro cardiaco prolongado, irresponsable a otra
t
erapia,
después de establecer una ventilación
y circulación
adecuadas
.
CONTRAINDICACIONES:
Condiciones en las que la ingesta d