SAVULIN 250 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

levofloxacin

Tersedia dari:

Richter Gedeon Nyrt.

Kode ATC:

J01MA12

INN (Nama Internasional):

levofloxacin

Unit dalam paket:

1x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21429 / 01 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21429 / 02 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21429 / 03 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21429 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 250 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; PRIXOTER 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; MACLEVO 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22115; AVATAC 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEVOFLOXACIN-Q PHARMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22806

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2010-09-14

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SAVULIN 250 MG FILMTABLETTA
SAVULIN 500 MG FILMTABLETTA
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Savulin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Savulin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Savulin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Savulin filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SAVULIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Savulin filmtabletta. A Savulin
filmtabletta a levofloxacin nevű
hatóanyagot tartalmazza, ami egy kinolon-típusú antibiotikum. A
levofloxacin a szervezetében
fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.
A Savulin filmtablettát az alábbi szervek fertőzéseinek a
kezelésére lehet alkalmazni:

arcüregek

a tüdő, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje
fennálló légzési panaszaik vannak,
vagy tüdőgyulladásuk van

húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve

a dülmirigy (prosztata), hosszan tartó fertőzés esetén

a bőr- és az alatta elhelyezkedő szövetek, a lágyrészek
(be

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Savulin 250 mg filmtabletta
Savulin 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Savulin 250 mg filmtabletta:
250 mg levofloxacin (256,23 mg levofloxacin-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Savulin 500 mg filmtabletta:
500 mg levofloxacin (512,46 mg levofloxacin-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
250 mg filmtabletta:
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel; az egyik
oldalon a bemetszés két oldalán „L” és „F” jelöléssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
500 mg filmtabletta:
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel; az egyik
oldalon a bemetszés két oldalán „L” és „V” jelöléssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Savulin felnőttek kezelésére javasolt az alábbi fertőzésekben
(lásd 4.4 és 5.1 pont):
-
Akut bakteriális sinusitis
-
Krónikus bronchitis akut exacerbációja
-
Közösségben szerzett pneumonia
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések.
A fent említett fertőzéseknél a Savulin kizárólag akkor
használható, ha az általánosan ajánlott
antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak
hatékonynak.
-
Pyelonephritis és szövődményes húgyúti infekciók (lásd 4.4
pont)
-
Krónikus bakteriális prostatitis
-
Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont)
-
Anthrax-inhaláció: fertőzést követő profilaxis és terápia
(lásd 4.4 pont)
A Savulin a kezelés befejezésére is alkalmazható olyan
betegeknél, akiknél javulás mutatkozik a
kezdeti intravénás levofloxacin-kezelést követően.
Az antibakteriális készítmények megfelelő alkalmazásával
kapcsolatos hivatalos irányelveket
figyelembe kell venni.
OGYI/30488/2012
OGYI/30491/2012
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Savulint naponta