Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

CARBIDOPA; ENTACAPON; LEVODOPA

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf.

Kode ATC:

N04BA03

INN (Nama Internasional):

CARBIDOPA; entacapone; LEVODOPA

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2014-12-11

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
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SASTRAVI 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTEN
SASTRAVI 100 MG/25 MG/200 MG FILMTABLETTEN
SASTRAVI 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Levodopa/Carbidopa/Entacapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sastravi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sastravi beachten?
3.
Wie ist Sastravi einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sastravi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SASTRAVI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sastravi enthält drei Wirkstoffe in einer Filmtablette (Levodopa,
Carbidopa und Entacapon). Sastravi
wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Die Parkinson-Krankheit wird durch den niedrigen Spiegel einer
Substanz im Gehirn verursacht, der
Dopamin genannt wird. Levodopa erhöht die Menge an Dopamin und
verringert so die Symptome der
Parkinson-Krankheit. Carbidopa und Entacapon tragen zur Verbesserung
der Anti-Parkinson-
Wirkungen von Levodopa bei.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SASTRAVI BEACHTEN?
SASTRAVI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder Entacapon, Soja, Erdnuss
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
ein Engwinkelglauk

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten
Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten
Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa (als
Monohydrat) und 200 mg
Entacapon.
Eine Filmtablette enthält 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa (als
Monohydrat) und 200 mg
Entacapon.
Eine Filmtablette enthält 150 mg Levodopa, 37,5 mg Carbidopa (als
Monohydrat) und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 0,48 mg Lecithin (Soja) (E322).
Eine Filmtablette enthält 0,60 mg Lecithin (Soja) (E322).
Eine Filmtablette enthält 0,72 mg Lecithin (Soja) (E322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg: Bräunlich rote, ovale, bikonvexe
Filmtablette, 6,85 x 14,2 mm, mit
Prägung „50“ auf einer Seite und „LEC“ auf der anderen Seite.
Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg: Bräunlich rote, ovale, bikonvexe
Filmtablette, 7,23 x 15,3 mm, mit
Prägung „100“ auf einer Seite und „LEC“ auf der anderen
Seite.
Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg: Bräunlich rote, ovale, bikonvexe
Filmtablette, 7,68 x 16,2 mm, mit
Prägung „150“ auf einer Seite und „LEC“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sastravi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Morbus Parkinson, bei denen
motorische End-of-dose-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten, die
durch eine Behandlung mit
Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (DDC-Hemmer) nicht
ausreichend stabilisiert sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die optimale Tagesdosis ist bei jedem Patienten mittels vorsichtiger
Titration von Levodopa zu
ermitteln. Vorzugsweise sollte die Tagesdosis unter Verwendung einer
der sieben verfügbaren
Tablettenstärken von Levodopa/Carbidopa/Entacapon (50 mg/12,5 mg/200
mg, 75 mg/18,