SANDOZ SILODOSIN Capsule

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Silodosine

Tersedia dari:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Kode ATC:

G04CA04

INN (Nama Internasional):

SILODOSIN

Dosis:

4MG

Bentuk farmasi:

Capsule

Komposisi:

Silodosine 4MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30/100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

Selective Alfa-1-Adrenergic Blocking Agents

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152869001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2021-01-07

Karakteristik produk

_Sandoz Silodosin _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 39 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ
® SILODOSIN
Capsules de silodosine
4 mg et 8 mg
Antagoniste sélectif du sous-type ALPHA
1A
des récepteurs adrénergiques de la prostate et de la vessie
Code ATC: G04C A04
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec, Canada
J4B 1E6
Date de rédaction :
14 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247975
_Sandoz Silodosin _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 39 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
11
SURDOSAGE
....................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 20
ESSAIS CLINIQUES
.................................................