SANDIMMUN 50 MG/ML KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ, 10 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ciclosporin

Tersedia dari:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

L04AD01

INN (Nama Internasional):

ciclosporin

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

siklosporin

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

 KULLANMA TALİMATI 

SANDOSTATİN  0.1 MG / ML  AMPUL 
DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.

_ _
_ETKIN MADDE: _1

steril ampul (1 ml) 0.1 mg okreotid (serbest peptid olarak) içerir.

_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktik asit, mannitol, sodium bikarbonat ve enjeksiyonluk su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1  SANDOSTAT_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2  SANDOSTAT_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3  SANDOSTAT_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5  SANDOSTAT_İ_N’IN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.SANDOSTATIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

SANDOSTATİN etkin madde olarak oktreotid asetat içerir. 

SANDOSTATİN, 5 adet 1ml’lik steril ampul içeren ambalajlarda piyasaya verilmektedir.

SANDOSTATİN  insan  vücudunda  normal  olarak  bulunan  ve  büyüme  hormonu  gibi  bazı 
hormonların  etkilerini  inhibe  eden  somatostatinden  türetilen  sentetik  bir  bileşiktir.  
SANDOSTATİNİN somatostatine kıyasla avantajları aras�

Karakteristik produk

1 / 15 
 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SANDİMMUN 50 mg/ml ampul 

2.

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

1 ml’lik steril ampulde; 

ETKIN MADDE : 
Siklosporin 

50 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Etanol % 94’lük (a/a)   

278 mg 

Polioksietillenmiş kastor yağı  

650 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.

FARMASÖTİK FORMU 
Steril ampul (konsantre infüzyon solüsyonu) 
SANDİMMUN, steril ampul içerisinde berrak,
sarı–kahverengi renkli, yağlı bir çözeltidir. 

4.

 KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.
  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

TRANSPLANTASYON 
•  ORGAN TRANSPLANTASYONU 
Böbrek,  karaciğer,  kalp,  akciğer,  kalp-akciğer  birlikte  veya  pankreasın  allojenik 
transplantasyonunda organ reddinin önlenmesi, 
Önceden 
diğer 
immünosupressif 
ilaçlarla 
tedavi 
görmüş 
hastalardaki 
organ 
reddinin tedavisi. 

•  KEMIK ILIğI TRANSPLANTASYONU 
Kemik  iliği  transplantasyonundan  sonra  graft  reddinin  ve  “Graft-versus-host”  (GVHD) 
hastalığının önlenmesi, 
    Yerleşmiş “Graft-versus-host” (GVHD) hastalığının
tedavisi. 

4.2.
  POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 

POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
Anafilaksi  riski  nedeniyle  (bkz.  Bölüm  4.4),  SANDİMMUN  konsantre  infüzyon  solüsyonu,  bu 
ilacı  oral  olarak  kullanamayan  (örn.  operasyondan  hemen  sonra)  organ  transplantasyon 
hastalarında  veya  gastrointestinal  problemlerden  dolayı  oral  formların  absorpsiyonunun  zayıf 
olduğu  durumlarda  kullanılmalıdır.  Bu  gibi  olgularda,  mümkün  olan  en  kısa  süre  içinde  oral 
forma geçilmesi önerilmektedir.  

2 / 15 

SANDİMMUN  i.v.  infüzyon  konsatratı  bun