Sanasthmax 800 Mikrogramm/2 ml Suspension für einen Vernebler

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Chiesi GmbH (8051646)

INN (Nama Internasional):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Suspension für einen Vernebler

Komposisi:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 800 Mikrogramm

Rute administrasi :

zur Inhalation

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-10-27

Karakteristik produk

Textentwurf
Seite 1 von 11 Seiten
FACHINFORMATION (SPC)
PRODUKT SANASTHMAX 800
MIKROGRAMM/2 ML SUSPEN-
SION FÜR EINEN VERNEBLER
Darreichungsform Suspension
Zul.-Nr.: 62894.01.00
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2162895-20061026/OBFM2DA0580801C63762.rtf
Bearbeiter: Hupka
Datum: erstellt aus 11.11.2005
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sanasthmax
®
800 Mikrogramm/2 ml Suspension für einen Vernebler
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jedes Einzeldosisbehältnis zu 2 ml enthält 800 Mikrogramm
Beclometasondipropionat
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Suspension für einen Vernebler
Eine weiße bis fast weiße Suspension
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Sanasthmax
®
ist angezeigt zur Behandlung von Bronchialasthma, wenn die Anwen-
dung von Treibgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht
zufriedenstellend oder unge-
eignet ist.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Für niedrigere Dosierungen steht Sanasthmax
®
400 Mikrogramm/1 ml zur Verfügung.
Die Patienten sollten eine Anfangsdosis Beclometasondipropionat zur
Inhalation erhal-
ten, die dem Schweregrad der Krankheit entspricht. Soweit erforderlich
erfolgt eine
nachfolgende Dosisanpassung bis zur optimalen Einstellung des
Patienten. Anschlie-
ßend sollte allmählich auf die niedrigste Dosis eingestellt werden,
unter der eine wirk-
same Asthmakontrolle aufrechterhalten werden kann. Als Anfangsdosis
werden emp-
fohlen:
Erwachsene:
800-1600 Mikrogramm zweimal täglich
Kinder (bis zu 12 Jahren):
400 Mikrogramm zweimal täglich
Textentwurf
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FACHINFORMATION (SPC)
PRODUKT SANASTHMAX 800
MIKROGRAMM/2 ML SUSPEN-
SION FÜR EINEN VERNEBLER
Darreichungsform Suspension
Zul.-Nr.: 62894.01.00
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2162895-20061026/OBFM2DA0580801C63762.rtf
Bearbeiter: Hupka
Datum: erstellt aus 11.11.2005
In sehr schweren Fällen ist eine weitere Dosiserhöhung möglich.
Eine tägliche Dosis
von 1000 Mikrogramm bei Kindern und 4000 Mikrogramm bei Erwachsenen
sollte