Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
Zentiva k.s.
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
25 mikrogram/50 mikrogram/dos
Inhalationsspray, suspension
salmeterolxinafoat 36,32 mikrog Aktiv substans; flutikasonpropionat 50 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Spraybehållare, 120 doser
Godkänd
2022-01-04
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SALMETEROL/FLUTICASONE ZENTIVA 25 MIKROGRAM/50 MIKROGRAM PER DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION. SALMETEROL/FLUTICASONE ZENTIVA 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM PER DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION. SALMETEROL/FLUTICASONE ZENTIVA 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM PER DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION. salmeterol/flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Salmeterol/Fluticasone Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Salmeterol/Fluticasone Zentiva 3. Hur du använder Salmeterol/Fluticasone Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Salmeterol/Fluticasone Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SALMETEROL/FLUTICASONE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Salmeterol/Fluticasone Zentiva innehåller två läkemedel: salmeterol och flutikasonpropionat. • Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Det verkar på luftvägarna i lungorna så att de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar under minst 12 timmar. • Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och irritation (inflammation) i lungorna. Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga andningsproblem vid astma. Salmeterol/Fluticasone Zentiva måste tas regelbundet varje dag enligt läkarens anvisningar för att det ska verka fullständigt och ge kontroll av din astma. Baca dokumen lengkapnya
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Salmeterol/Fluticasone Zentiva 25 mikrogram/50 mikrogram per dos inhalationsspray, suspension Salmeterol/Fluticasone Zentiva 25 mikrogram/125 mikrogram per dos inhalationsspray, suspension Salmeterol/Fluticasone Zentiva 25 mikrogram/250 mikrogram per dos inhalationsspray, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje uppmätt dos (den dos som lämnar doseringsventilen) innehåller: 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 50, 125 eller 250 mikrogram flutikasonpropionat. Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som tillhandahålls) på 23 mikrogram salmeterol och 46, 115 eller 230 mikrogram flutikasonpropionat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, suspension Behållaren innehåller en vit homogen suspension. 25 mikrogram / 50 mikrogram: Behållaren är placerad i en plastinhalator med spraymunstycke försett med en gredelin skyddshuv. eller 25 mikrogram / 125 mikrogram: Behållaren är placerad i en plastinhalator med spraymunstycke försett med en lila skyddshuv. eller 25 mikrogram / 250 mikrogram: Behållaren är placerad i en plastinhalator med spraymunstycke försett med en violett skyddshuv. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Salmeterol/Fluticasone Zentiva är indicerat för regelbunden behandling av astma, när kombinationsbehandling (långverkande beta-2-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och ’vid behovs’-medicinering med inhalerad kortverkande beta-2-agonist eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande beta-2-agonist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ För optimal behandlingseffekt skall patienten instrueras att Salmeterol/Fluticasone Zentiva skall användas dagligen, även vid symtomfrihet. Patienten skall regelbundet kontrolleras av läkare för optimal inställning av dosstyrkan. Doseringen skall e Baca dokumen lengkapnya