Salbutamol Pliva 100 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

salbutamolsulfat

Tersedia dari:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Kode ATC:

R03AC02

INN (Nama Internasional):

salbutamolsulfat

Dosis:

100 mikrograma

Bentuk farmasi:

stlačeni inhalat, suspenzija

Komposisi:

Urbroj: jedna odmjerena doza inhalata (jedan potisak) sadrži 100 mikrograma salbutamola u obliku salbutamolsulfata

Jenis Resep:

na recept ponovljivi recept

Diproduksi oleh:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 1 inhalator s 200 doza, u kutiji [HR-H-435751675-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-04

Tanggal Otorisasi:

2020-05-29

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SALBUTAMOL PLIVA 100 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT,
SUSPENZIJA
salbutamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Salbutamol Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Salbutamol Pliva
3.
Kako uzmati Salbutamol Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Salbutamol Pliva
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SALBUTAMOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Salbutamol Pliva je lijek u obliku stlačenog inhalata, suspenzije
kojeg udišete kroz usta izravno u Vaša
pluća, gdje lijek treba djelovati. Svakim potiskom uzimate 100
mikrograma salbutamola, djelatne tvari
Salbutamola Pliva. Svako pakiranje dostatno je za 200 potiska.
Salbutamol Pliva takoĎer sadrţi i potisni plin, norfluran.
Salbutamol, djelatna tvar Salbutamola Pliva, je jedan od lijekova iz
skupine bronhodilatatora. On
opušta mišiće u stjenkama malih dišnih putova u plućima. To
dovodi do otvaranja dišnih putova i
pomaţe otklanjanju pritiska u prsnom košu, šumnog disanja i kašlja
te stoga moţete lakše disati.
Salbutamol Pliva se koristi za liječenje simptoma astme. TakoĎer se
koristi za ublaţavanje i
sprječavanje astme izazvane tjelesnim naporom ili alergenima (npr.
kućna prašina, pelud, dlaka
ţivotinja kao što su psi i mačke, dim cigareta) ili liječenje
drugih problema s disanjem uzrokovanih
plućnim bolestima.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SALBUTAMOL PLIVA
NEMOJTE UZIMA

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Salbutamol Pliva 100 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat,
suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
odmjerena
doza
inhalata
(jedan
potisak)
sadrži
100
mikrograma
salbutamola
u
obliku
salbutamolsulfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija
Salbutamol Pliva stlačeni inhalat je suspenzija u aluminijskom
spremniku (pod tlakom) s odmjernim
ventilom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Salbutamol Pliva stlačeni inhalat namijenjen je odraslim osobama,
adolescentima i djeci u dobi od 4
do 11 godina.
Uporaba
Salbutamol
Pliva
stlačenog
inhalata
indicirana
je
za
smanjenje
simptoma
astme,
bronhospazma i/ili reverzibilne bronhoopstrukcije.
Uporaba
Salbutamol
Pliva
stlačenog
inhalata
takoĎer
je
indicirana
u
prevenciji
bronhospazma
uzrokovanog tjelesnim naporom ili izloženosti alergenima koja se ne
može izbjeći.
Salbutamol Pliva stlačeni inhalat primjenjuje se u liječenju blage,
umjerene i teške astme. Njegova
primjena ne odgaĎa uvoĎenje i redovitu primjenu kortikosteroida kada
je neophodno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Olakšavanje akutnog astmatskog napadaja, uključujući bronhospazam:
_
Odrasli (uključujući starije osobe)
1 do 2 potiska
Pedijatrijska populacija
U djece u dobi od 4 do 11 godina (koja moraju biti upućena kako
ispravno primjenjivati lijek): 1
potisak, po potrebi dva.
U djece u dobi od 12 godina i starije primijeniti iste doze kao u
odraslih.
_ _
_Za sprječavanje bronhospazma izazvanog tjelesnim naporom ili
izloženosti alergenima koja se ne _
_može izbjeći: _
Odrasli (uključujući starije osobe)
2 potiska 10-15 minuta prije tjelesnog napora ili izloženosti
alergenima.
H A L M E D
01 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Pedijatrijska populacija
U djece u dobi od 4 do 11 godina (koja moraju biti upućena kako
ispravno primjenjivati lijek): 1
potisak, po potrebi dva.
U djece u dobi od 12 godina i starije primijeniti iste doze kao u
od