SAG-Urtica-3

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
23-09-2003

Bahan aktif:

Brennnesselblätter, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben)

Tersedia dari:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

INN (Nama Internasional):

Nettle leaves, TE with Propan-2-ol/Propan-2-ol-water (%)

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Brennnesselblätter, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben) (08707) 145 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-12-14

Karakteristik produk

                                Textentwurf 1
SAG-URTICA-3
ENR.: 2158696
Spcde (Fachinformation)
Stand:
Strathmann AG & Co
Seite 1 von 4
Basis:
Text von Hox alpha / Zul.-Nr.: 6873946 / Stand: September 2003
Änderung: keine
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SAG-Urtica-3
FE
Wirkstoff: Brennnesselblätter-Trockenextrakt
FF 2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
FG 3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
FH 3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Muskel- oder Gelenkschmerzen
FJ 3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Hartkapsel enthält: 145 mg Trockenextrakt aus Brennnesselblättern
(19-33 : 1),
Auszugsmittel: 2-Propanol 95% (V/V).
FK 3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose,
Hypromellose, Povidon,
Macrogol 4000, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser,
Gelatine, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132, Titandioxid E 171
Natriumdodecylsulfat.
FM 4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung rheumatischer Beschwerden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei akuten
rheumatischen Beschwerden, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder
Überwärmung
von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ein Arzt
aufgesucht
werden muss.
FN 5.
GEGENANZEIGEN
Textentwurf 1
SAG-URTICA-3
ENR.: 2158696
Spcde (Fachinformation)
Stand:
Strathmann AG & Co
Seite 2 von 4
SAG-Urtica-3 darf nicht angewendet werden bei bekannten
Überempfindlichkeit
gegen Zubereitungen aus Brennnesseln oder einen der sonstigen
Bestandteile des
Arzneimittels.
FO 6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann SAG-Urtica-3 Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
Selten:
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 v
                                
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