RUVAX

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: Ministero della Salute

Bahan aktif:

Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2, inattivato

Tersedia dari:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Kode ATC:

QI09AB03

INN (Nama Internasional):

Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2, inactivated

Komposisi:

Erysipelothrix rhusiopathiae; sierotipo 2; inattivato - 25 UNIT? INTERNAZIONALI, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SIERO TIPO 2 - 25 UI

Unit dalam paket:

FLACONE DA 50 ML (25 DOSI), FLACONE DA 20 ML (10 DOSI)

Jenis Resep:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapi:

ERYSIPELOTHRIX

Ringkasan produk:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Tanggal Otorisasi:

1996-04-16

Selebaran informasi

Foglietto illustrativo
RUVAX
®
Vaccino inattivato
contro il Malrossino dei suini
NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione immissione in commercio:
Merial Italia S.p.A., Via Vittor Pisani 16, 20124 Milano
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Merial, Laboratoire Porte des Alpes - 99, rue de l’Aviation - 69800
Saint Priest - Francia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RUVAX, soluzione iniettabile per suini
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (sierotipo 2) ….. q.b. per ottenere
nel topo almeno 25 U.I.
ADIUVANTE
Idrossido di alluminio 2,1 mg ±0,2 mg
Mercuriotiolato sodico, al max 0,1 mg
ECCIPIENTI: q.b. a 1 ml
INDICAZIONI
Vaccinazione contro il Malrossino dei suini.
Nei suini all’ingrasso
: immunizzazione attiva per la riduzione dei segni clinici, per la
prevenzione delle lesioni cutanee generalizzate e per la prevenzione
della mortalità causata da
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ sierotipo 2.
Nei suini riproduttori: immunizzazione attiva per la riduzione dei
segni clinici, per la
prevenzione delle lesioni cutanee generalizzate e per la prevenzione
della mortalità causata da
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ sierotipo 2. Immunizzazione passiva dei
suinetti, attraverso la
somministrazione del vaccino alle scrofe e scrofette gravide, per la
riduzione della mortalità
causata da Erysipelothrix rhusiopathiae sierotipo 2.
L’immunità inizia 3 settimane dopo la vaccinazione di base.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
REAZIONI AVVERSE
Se somministrato per via sottocutanea, il vaccino può indurre la
formazione di un nodulo nel
punto di inoculo che scompare, in media, entro 15 giorni.
La vaccinazione, così come tutte le iniezioni di corpi batterici
effettuate per attuare un

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
2
RUVAX, soluzione iniettabile per suini
Vaccino inattivato contro il Malrossino dei suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
_Erysipelothrix rhusiopathiae _(sierotipo 2) …. q.b. per ottenere
nel topo almeno 25 U.I.
ADIUVANTE:
Idrossido di alluminio
………………………………….……..………. 2,1 mg
±0,2 mg
ECCIPIENTI:
Mercuriotiolato sodico, al max
…………………………………………….……0,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vaccinazione contro il Malrossino dei suini.
Nei suini all’ingrasso: immunizzazione attiva per la riduzione dei
segni clinici, per la prevenzione delle
lesioni cutanee generalizzate e per la prevenzione della mortalità
causata da _Erysipelothrix rhusiopathiae_
sierotipo 2.
Nei suini riproduttori: immunizzazione attiva per la riduzione dei
segni clinici, per la prevenzione delle
lesioni cutanee generalizzate e per la prevenzione della mortalità
causata da _Erysipelothrix rhusiopathiae_
sierotipo 2. Immunizzazione passiva dei suinetti, attraverso la
somministrazione del vaccino alle scrofe e
scrofette gravide, per la riduzione della mortalità causata da
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ sierotipo 2.
L’immunità inizia 3 settimane dopo la vaccinazione di base.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Nessuna
4.4 AVVERTENZE SPECIALI
Vaccinare solamente animali sani.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Agitare prima dell’uso.
Rispettare le consuete norme di asepsi.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
3
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il foglietto