Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZINC OXIDO, LEVOMENTOL, RUSCOGENINA, CINCOCAINA HIDROCLORURO, PREDNISOLONA
LABORATORIOS LLORENS S.L.
C05AA54
ZINC OXIDE, LEVOMENTOL, RUSCOGENINA, CINCOCAINA HYDROCHLORIDE, PREDNISOLONE
N/A (más de 4 PA)
POMADA RECTAL
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA RECTAL
con receta
Prednisolona, combinaciones con
RUSCUS LLORENS POMADA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/07/1968 Comercializado - RUSCUS LLORENS POMADA, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/06/1993 No Comercializado
Autorizado
1968-07-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RUSCUS LLORENS POMADA RECTAL Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ruscus Llorens y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ruscus Llorens 3. Cómo usar Ruscus Llorens 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ruscus Llorens 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RUSCUS LLORENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ruscus Llorens pomada rectal pertenece al grupo de medicamentos de uso tópico para el tratamiento de hemorroides, que contienen corticoesteroides. Contiene principios activos que contribuyen al alivio de los síntomas de las hemorroides: prednisolona, un corticosteroide con actividad antiinflamatoria; ruscogenina, que tonifica los vasos sanguíneos y evita formación de coágulos; cincocaína, un anestésico local para el dolor; óxido de zinc, protector de la piel; y levomentol, para aliviar el picor. Ruscus Llorens está indicado en el tratamiento local sintomático de la inflamación ano-rectal y picor (prurito) anal asociado a hemorroides en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RUSCUS LLORENS NO USE RUSCUS LLORENS: Si es alérgico a prednisolona, ruscogenina, cincocaína hidrocloruro, óxido de zinc o levomentol, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene hemorroides sangrantes. Si tien Baca dokumen lengkapnya
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ruscus Llorens pomada rectal. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene: Zinc óxido 100 mg (10%) Prednisolona 1,5 mg (0,15%) Ruscogenina 8 mg (0,8%) Cincocaína hidrocloruro 5 mg (0,5%) Levomentol 2 mg (0,2%) Excipientes con efecto conocido Mezcla de ésteres de parahidroxibenzoatos 3,0 mg: - p-hidroxibenzoato de metilo (E-218) 2,1-2,25 mg (70-75%) - p-hidroxibenzoato de etilo (E-214) 0,42-0,54 mg (14-18%) - p-hidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,27-0,39 mg (9-13%) Alcohol cetílico 35,50 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada rectal. Pomada de color blanco, semisólida y de aspecto homogéneo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento local sintomático de la inflamación ano-rectal y prurito anal asociado a hemorroides en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ De 1 a 2 aplicaciones diarias. Este medicamento no debe utilizarse durante más de 7 días. En caso de agravación o persistencia de los síntomas se debe revisar la situación clínica. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ruscus Llorens pomada rectal en niños ni adolescentes. 2 de 7 Forma de administración Uso cutáneo y/o vía rectal. Aplicar una cantidad de pomada equivalente a 0,5 - 1 cm sobre el área a tratar. Se recomienda hacer las aplicaciones después de la evacuación intestinal y aseo personal. Previamente a la aplicación debe limpiarse con cuidado la zona afectada con agua templada y jabón. Se aplicará la pomada rectal en la región anal con una gasa limpia. En el caso de aplicación intrarrectal se debe utilizar la cánula adjunta. En este caso, previa retirada del tapón y perforación del tubo, se enroscará la cánula. Se introducirá dicha cánula en el recto, presionando sobre el tubo para depositar una cantidad de pomada equivalente, aproximadamente, a 1 o 2 centímetros. La cánula se retirará le Baca dokumen lengkapnya