Rozlytrek 100 mg Gélules

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

entrectinibum

Tersedia dari:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Kode ATC:

L01EX14

INN (Nama Internasional):

entrectinibum

Bentuk farmasi:

Gélules

Komposisi:

entrectinibum 100 mg, lactosum 65 mg, cellulosum microcristallinum, acidum tartaricum, hypromellosum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, E 132, pro capsula.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Solide Tumoren, nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2020-05-11

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Table des matières
Rozlytrek®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
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Rozlytrek®
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Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Entrectinibum.
Excipients
Rozlytrek 100 mg: Lactosum 65 mg.
Rozlytrek 200 mg: Lactosum 130 mg, Flavum orangeatum (E110) 554,3 µg.
Contenu de la gélule: Acidum tartaricum, Hypromellosum,
Crospovidonum, Cellulosum microcristallinum,
Silica colloidalis anhydrica (E551), Magnesii stearas.
Enveloppe de la gélule: Hypromellosum, Titanii dioxidum (E171),
Ferrum oxydatum flavum [E172(iii)]
(pour Rozlytrek 100 mg).
Encre d'impression: Lacca (E904), Propylenglycolum (E1520), Ammonii
hydroxidi solutio concentrata,
Indigocarmini lacca aluminica (E132).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque gélule de 100 mg contient 100 mg d'entrectinib.
Chaque gélule de 200 mg contient 200 mg d'entrectinib.
Indications/Possibilités d’emploi
Tum