Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas
Lex ano, UAB
C10BX13
Rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas
10 mg/4 mg/1,25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin, perindopril and indapamide
Registruotas
2019-12-03
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletės Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis/indapamidas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu), 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 1,25 mg indapamido. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu), 4 mg tert-butilamino perindoprilio ir 1,25 mg indapamido. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu), 8 mg tert-butilamino perindoprilio ir 2,5 mg indapamido. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu), 8 mg tert-butilamino perindoprilio ir 2,5 mg indapamido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE plėvele dengta tabletė 30 plėvele dengtų tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/19/1132/001 LT/L/19/1133/001 LT/L/19/1131/001 LT/L/19/1134/001 13. Baca dokumen lengkapnya