Roxi AIWA 300 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Roxithromycin

Tersedia dari:

T & D Pharma GmbH (8127272)

INN (Nama Internasional):

Roxithromycin

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2002-06-26

Selebaran informasi

               GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROXI TAD® 300 MG

Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Roxi TAD 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Roxi TAD 300 mg
beachten?
3. Wie ist Roxi TAD 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxi TAD 300 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ROXI TAD 300 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Roxi TAD 300 mg ist ein Antibiotikum-haltiges
Arzneimittel. Roxithromycin, der Wirkstoff von Roxi TAD
300 mg, gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe
hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle.
ROXI TAD 300 MG WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der nachfolgend aufgeführten Infektionen
durch Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger:
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:
Entzündungen der Mandeln, des Rachens, der
Nasennebenhöhlen und des Mittelohres
Infektionen der Atemwege:
Entzündung der Bronchien, der Lunge - auch durch bestimmte
Erreger wie Chlamydien, Mycoplasmen oder Legionellen
hervorgerufene Lungenentzündungen -, Keuchhus

Karakteristik produk

_____________________FACHINFORMATION______________________________
_________________________________________ROXI TAD
® 300 MG
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxi TAD
®
300 mg
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAM-
MENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin
- entsprechend 300 mg Roxithromycin
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
_Zur Behandlung von Infektionen durch Roxi-_
_thromycin-empfindliche _
_Krankheitserreger, _
_die einer oralen Therapie zugänglich sind. _
_Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich: _
Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis me-
dia.
_Infektionen der Atemwege: _
Bronchitis, Pneumonien (auch durch Chla-
mydien,
Mycoplasmen
und
Legionellen,
Keuchhusten).
_ _
_Infektionen der Haut: _
Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel._ _
_ _
_Infektionen _
_des _
_Urogenitaltraktes _
_(bei _
_Ju-_
_gendlichen und Erwachsenen): _
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis verur-
sacht durch Chlamydien und Mycoplasmen.
Die
offiziellen
Richtlinien
für
den
ange-
messenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von
Roxi TAD 300 mg zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten
sich
nach
der
Schwere
der
Infektion,
der
Empfindlichkeit des Erregers und dem All-
gemeinzustand des Patienten.
Erwachsene
nehmen
täglich
morgens
1
Filmtablette. Die Filmtablette mit 300 mg ist
für
Patienten
unter
40
kg
Körpergewicht
nicht geeignet.
Dosierung bei Leberfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit schweren Leberfunktions-
störungen
ist
die
Tagesdosis
zu
halbieren
(Vgl.
4.4.
Warnhinweise
und
Vorsichts-
maßnahmen).
Dosierung bei Niereninsuffizienz:
Bei
Patienten
mit
Niereninsuffizienz
sind
nach den vorliegenden pharmakokinetischen
Untersuchungen
Dosisanpassungen
in
der
Regel nicht erforderlich.
Bei schwerer Niereninsuffizienz ist jedoch
eine
Kontrolle
der
Serumkonzentrationen
von Roxithromycin ratsam und ggf. eine Do-
sisreduktion oder Verlängerung des Dosie-
ru