Rovamycin - Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

Spiramycin

Tersedia dari:

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

Kode ATC:

J01FA02

Unit dalam paket:

12 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Area terapi:

Spiramycin

Selebaran informasi

1

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

ROVAMYCIN - FILMTABLETTEN 

Wirkstoff: Spiramycin 
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Rovamycin und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rovamycin beachten? 
3. 
Wie ist Rovamycin einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Rovamycin aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST ROVAMYCIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Rovamycin ist ein Antibiotikum.
Es wirkt durch Hemmung des Keimwachstums und richtet sich 
gegen eine Vielzahl von Krankheitserregern. 
Spiramycin wird in der Leber abgebaut. 
Spiramycin kann auch bei Überempfindlichkeit gegen Penicillin
verabreicht werden. 

ROVAMYCIN - FILMTABLETTEN WERDEN BEI FOLGENDEN
ERKRANKUNGEN EINGENOMMEN: 
Rovamycin-Filmtabletten können bei allen
Infektionen mit Spiramycin-empfindlichen Keimen 
angewendet werden, insbesondere in folgenden Fällen: 
Zur Behandlung von: 
-  Toxoplasmose (wenn Medikamente wie Pyrimethamin und
Sulfonamide nicht gewirkt haben oder 
wenn Sie gegen Sulfonamide allergisch sind, sowie
in der Schwangerschaft); 
-  Entzündungen des Zahnfleischs, der Mun

Selebaran informasi

1

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

ROVAMYCIN - FILMTABLETTEN 

Wirkstoff: Spiramycin 
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Rovamycin und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rovamycin beachten? 
3. 
Wie ist Rovamycin einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Rovamycin aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST ROVAMYCIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Rovamycin ist ein Antibiotikum.
Es wirkt durch Hemmung des Keimwachstums und richtet sich 
gegen eine Vielzahl von Krankheitserregern. 
Spiramycin wird in der Leber abgebaut. 
Spiramycin kann auch bei Überempfindlichkeit gegen Penicillin
verabreicht werden. 

ROVAMYCIN - FILMTABLETTEN WERDEN BEI FOLGENDEN
ERKRANKUNGEN EINGENOMMEN: 
Rovamycin-Filmtabletten können bei allen
Infektionen mit Spiramycin-empfindlichen Keimen 
angewendet werden, insbesondere in folgenden Fällen: 
Zur Behandlung von: 
-  Toxoplasmose (wenn Medikamente wie Pyrimethamin und
Sulfonamide nicht gewirkt haben oder 
wenn Sie gegen Sulfonamide allergisch sind, sowie
in der Schwangerschaft); 
-  Entzündungen des Zahnfleischs, der Mun

Karakteristik produk

 
Seite 1 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

ROVAMYCIN - FILMTABLETTEN 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  

1 Filmtablette enthält 375 mg Spiramycin (entsprechend 1,5 Mio.
I.E.) 

Die vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM  
Filmtablette 
Cremeweiße, gewölbte Filmtabletten mit Bedruckung „RPR 107“ 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
Bei allen durch Spiramycin-empfindliche Erreger hervorgerufenen
Infektionen, besonders dann, 
wenn die Keime gegenüber anderen Antibiotika nicht
mehr empfindlich sind (insbesondere bei 
Staphylokokken-Infektionen). 

Therapeutisch: 
-  Toxoplasmose (nach Versagen von Pyrimethamin und Sulfonamiden
bzw. bei Sulfonamid-
Allergie sowie in der Schwangerschaft); 
-  Gingivitis, Stomatitis, Rhinopharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis,
Otitis media, Bronchitis, 
Bronchopneumonie, atypische Pneumonie; 
-  entzündliche Infektionen der Haut;  
-  unspezifische Urethritis;  
-  Kryptosporidiose. 

Prophylaktisch: 
Eingriffe im Mundbereich (Zahnextraktionen). 

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

_Dosierung: _
Beim Erwachsenen liegt die Tagesdosis im Allgemeinen zwischen
6 und 9 Mio. I.E. Spiramycin. 
Am ersten Behandlungstag verabreicht man in der Regel eine Dosis von
6 bis 9 Mio. I.E. (d.h. 
4 bis 6 Filmtabletten in 1 bis 2 Einzelgaben); an den folgenden
Tagen beträgt die Tagesdosis 
6 Mio. I.E. in 2 Einzelgaben. 

Beim Kind liegt die Tagesdosis am ersten Behandlungstag zwischen
0,15 und 0,3 Mio. I.E. pro 
kg Körpergewicht in 1 bis 2 Einzelgaben; an den darauffolgenden
Tagen verabreicht man 0,15 
Mio. I.E. pro kg Körpergewicht pro Tag in zwei Einzelgaben. 

Seite 2 

Schema zur Verdeutlichung der Dosierungsvorschläge: 

Körpergewicht 
in kg 
Gesamtdosis Spiramycin 
pro