Rosuvastatine Viatris 10 mg compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Rosuvastatine Calcique 10,396 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg

Tersedia dari:

Viatris GX BV-SRL

Kode ATC:

C10AA07

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Rosuvastatin

Ringkasan produk:

CTI Extended: 440842-05; 440842-06; 440842-04; 440842-02; 440842-01; 440842-03

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2013-07-25

Selebaran informasi

1/12
NOTICE
Notice
2/12
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATINE VIATRIS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE VIATRIS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE VIATRIS 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE VIATRIS 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_rosuvastatine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Rosuvastatine Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatine Viatris
3.
Comment prendre Rosuvastatine Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rosuvastatine Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Rosuvastatine Viatris contient la substance active rosuvastatine, qui
appartient à un groupe
de médicaments intitulé statines.
On vous a prescrit ce médicament parce que:

Vous avez un taux de cholestérol élevé. Ceci signifie que vous avez
un risque de crise
cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Viatris
est utilisé pour traiter
l’hypercholestérolémie chez les adultes, les adolescents et les
enfants de 6 ans et plus.

On vous a recommandé de prendre une statine, car un changement des
habitudes
alimentaires (régime) et la pratique de plus d’exercices physiques
n’étaient p

Karakteristik produk

1/26
RESUME DES CARACTERITIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
2/26
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatine Viatris 5 mg comprimés pelliculés.
Rosuvastatine Viatris 10 mg comprimés pelliculés.
Rosuvastatine Viatris 20 mg comprimés pelliculés.
Rosuvastatine Viatris 40 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique
correspondant à 5 mg de
rosuvastatine.
Chaque comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique
correspondant à 10 mg de
rosuvastatine.
Chaque comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique
correspondant 20 mg de
rosuvastatine.
Chaque comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique
correspondant à 40 mg de
rosuvastatine.
Excipients à effet notoire:
Lactose monohydraté:
Chaque comprimé pelliculé à 5 mg contient 12,4 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé à 10 mg contient 24,9 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé à 20 mg contient 49,8 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé à 40 mg contient 99,6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
5 mg: comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, de 4,3 mm de
diamètre, portant la marque
"M" gravée en creux sur une face et "RS" sur l'autre face.
10 mg: comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe, de 5,55 mm de
diamètre, portant la
marque "M" gravée en creux sur une face et "RS1" sur l'autre face.
20 mg: comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe, de 7,14 mm de
diamètre, portant la
marque "M" gravée en creux sur une face et "RS2" sur l'autre face.
40 mg: comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, de 11,5 mm x 7 mm
de dimension, portant
la marque "M" gravée en creux sur une face et "RS4" sur l'autre face.
Résumé des caractéristiques du produit
3/26
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRAITEMENT DE L’HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Adultes, adolescents et enfants de 6 ans ou plus avec une
hyperchole