ROSUVASTATINE Teva Sante 10 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

rosuvastatine

Tersedia dari:

TEVA SANTE

Kode ATC:

C10AA07

INN (Nama Internasional):

rosuvastatin

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > rosuvastatine : 10 mg . Sous forme de : rosuvastatine calcique

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

Ringkasan produk:

34009 300 ou 6 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 5 - 30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 6 - 30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2016-05-25

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2017
Dénomination du médicament
ROSUVASTATINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé
Rosuvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROSUVASTATINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROSUVASTATINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROSUVASTATINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROSUVASTATINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase,
code ATC : code C10AA07.
ROSUVASTATINE TEVA SANTE appartient au groupe des médicaments
appelés statines.
ROSUVASTATINE TEVA SANTE vous a été prescrit parce que :
·
Vous avez un taux élevé de cholestérol, ce qui signifie que vous
présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un
accident vasculaire cérébral. ROSUVASTATINE TEVA SANTE est utilisé
chez les adultes, les adolescents et les enfants
âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé.
·
Il vous est recommandé de prendre d

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROSUVASTATINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine
calcique).................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 95
mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de couleur rose, biconvexe, rond, comportant une barre de
sécabilité sur une face, diamètre : 7 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des hypercholestérolémies
Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec
hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies
mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus atteints
d’hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément
d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment
l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas
appropriés.
Prévention des évènements cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les
patients estimés à haut risque de faire un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter le traitement, le patient doit suivre un régime
hypocholestérolémiant standard qu’il devra continuer pendant
toute la durée du traitement. La posologie sera adaptée selon
l’objectif thérapeutique et la réponse du patient, en fonction
des recommandations en vigueur.
ROSUVASTA