Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rosuvastatina
TEVA ITALIA S.R.L.
C10AA07
Rosuvastatin
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
M
Rosuvastatina
043064258 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043064169 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043064839 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043064803 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043064144 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043064462 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043064474 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043064714 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043064765 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043064296 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043064308 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 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Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ROSUVASTATINA TEVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUVASTATINA TEVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUVASTATINA TEVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUVASTATINA TEVA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. – Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. C ONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Rosuvastatina Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Teva 3. Come prendere Rosuvastatina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rosuvastatina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ROSUVASTATINA TEVA E A COSA SERVE Rosuvastatina Teva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “statine”. LE È STATO PRESCRITTO ROSUVASTATINA TEVA PERCHÉ: • il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a rischio di infarto cardiaco o di ictus. Rosuvastatina Teva è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento di livelli elevati di colesterolo. Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta e un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di Rosuvastatina Teva deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico. Oppure • Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute corre Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE _ROSUVASTATINA TEVA 5, 10, 20, 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5, 10, 20 o 40 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio). Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 48 mg di lattosio. Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 95 mg di lattosio. Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 190 mg di lattosio. Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 171 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. _Rosuvastatina Teva 5 mg compresse rivestite con film: _ compressa rotonda, biconvessa, di colore giallo, diametro: 5,5 mm. _Rosuvastatina Teva 10 mg compresse rivestite con film: _ compressa rotonda, biconvessa, di colore rosa, con una linea di incisione _ _ su un lato, diametro: 7 mm. _Rosuvastatina Teva 20 mg compresse rivestite con film: _ compressa rotonda, biconvessa, di colore rosa, con una linea di incisione _ _ su un lato, diametro: 9 mm. _Rosuvastatina Teva 40 mg compresse rivestite con film: _ compressa ovale, biconvessa, di colore rosa, con una linea di incisione _ _ su un lato, dimensioni: 11,5 x 7 mm. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA Adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni con ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta quando la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione ponderale) risulta essere inadeguata. Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali trattamenti non risultan Baca dokumen lengkapnya