Rosuvastatina Tetrafarma 10 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Rosuvastatina

Tersedia dari:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kode ATC:

C10AA07

INN (Nama Internasional):

Rosuvastatin

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Rosuvastatina cálcica 10.417 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 30 unidade(s)

Kelas:

3.7 - Antidislipidémicos

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

rosuvastatin

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5706411 CNPEM: 50037056 CHNM: 10068423 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2017-02-06

Selebaran informasi

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosuvastatina Tetrafarma 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Tetrafarma
3. Como tomar Rosuvastatina Tetrafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Tetrafarma e para que é utilizado
Rosuvastatina Tetrafarma pertence a um grupo de medicamentos
denominados
estatinas.
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Tetrafarma porque:
- Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em
risco de ter um
ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina
Tetrafarma é
utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de
idade para
tratar o colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Tetrafarma, deve continuar com
a sua dieta
para baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Ou
- Tem out

Karakteristik produk

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Tetrafarma 5 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Tetrafarma 5 mg cada comprimido contém 5 mg de
rosuvastatina (sob
a forma de rosuvastatina cálcica).
Rosuvastatina Tetrafarma 10 mg cada comprimido contém 10 mg de
rosuvastatina
(sob a forma de rosuvastatina cálcica).
Rosuvastatina Tetrafarma 20 mg cada comprimido contém 20 mg de
rosuvastatina
(sob a forma de rosuvastatina cálcica).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 5 mg contém:
Lactose - 43,716 mg (sob a forma de lactose anidra) e 1,5 (sob a forma
de lactose
mono-hidratada).
Cada comprimido de 10 mg contém:
Lactose - 87,433 mg (sob a forma de lactose anidra) e 3 mg (sob a
forma de lactose
mono-hidratada).
Cada comprimido de 20 mg contém:
Lactose - 174,866 mg (sob a forma de lactose anidra) e 6 mg (sob a
forma de
lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Rosuvastatina Tetrafarma 5 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos
redondos, convexos e amarelos.
Rosuvastatina Tetrafarma 10 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos
oblongos, convexos e cor-de-rosa.
Rosuvastatina Tetrafarma 20 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos
redondos, convexos e cor-de-rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipercolesterolemia
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
com
hipercolesterolemia
primária
(tipo
IIa
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da
dieta sempre que
a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p.
ex. exercício físico,
perda de peso) seja inadequada.
Hipercoleste