ROSUVASTATINA RATIOPHARM 10 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ROSUVASTATINUM

Tersedia dari:

MERCKLE GMBH - GERMANIA

Kode ATC:

C10AA07

INN (Nama Internasional):

ROSUVASTATINUM

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

RATIOPHARM GMBH - GERMANIA

Kelompok Terapi:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Ringkasan produk:

8414/2015/34 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP, prevazut cu un recipient separat cu desicant, x 28 compr. film.; 8414/2015/33 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP, cu desicant incorporat in capacul din PP, x 28 compr. film.; 8414/2015/32 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP, prevazut cu un recipient separat cu desicant, x 100 compr. film.; 8414/2015/31 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP, prevazut cu un recipient separat cu desicant, x 30 compr. film.; 8414/2015/30 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP prevazut cu desicant x 100 compr. film.; 8414/2015/29 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP prevazut cu desicant x 30 compr. film.; 8414/2015/28 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 100 compr. film.; 8414/2015/27 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 98 compr. film.; 8414/2015/26 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 90 compr. film.; 8414/2015/25 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 84 compr. film.; 8414/2015/24 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 60 compr. film.; 8414/2015/23 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 56 compr. film.; 8414/2015/22 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 50 compr. film.; 8414/2015/21 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 42 compr. film.; 8414/2015/20 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 8414/2015/19 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 28 compr. film.; 8414/2015/18 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 20 compr. film.; 8414/2015/17 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 15 compr. film.; 8414/2015/16 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 14 compr. film.; 8414/2015/15 Cutie cu blist. din PVC-PVdC/Al x 7 compr. film.; 8414/2015/14 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8414/2015/13 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8414/2015/12 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8414/2015/11 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8414/2015/10 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8414/2015/09 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8414/2015/08 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8414/2015/07 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 8414/2015/06 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8414/2015/05 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8414/2015/04 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8414/2015/03 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 8414/2015/02 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8414/2015/01 Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8414/2015/01-34 _Anexa 1 _
8415/2015/01-34
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROSUVASTATINĂ RATIOPHARM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATINĂ RATIOPHARM 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rosuvastatină Ratiopharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatină Ratiopharm
3.
Cum să luaţi Rosuvastatină Ratiopharm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rosuvastatină Ratiopharm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSUVASTATINĂ RATIOPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosuvastatină Ratiopharm aparţine unei clase de medicamente denumite
statine.
VI S-A PRESCRIS ROSUVASTATINĂ RATIOPHARM DEOARECE:

Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a face
infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosuvastatină
Ratiopharm este utilizat la
adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru
tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să luaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai multor
exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea
colesterolului din sângele
dumneavoastră. În timpul tratame

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8414/2015/01-34 _Anexa _
_2 _
8415/2015/01-34
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rosuvastatină Ratiopharm 10 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Ratiopharm 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine lactoză 95 mg.
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine lactoză 190 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Rosuvastatină Ratiopharm 10 mg comprimate filmate: Comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de
culoare roz, marcate pe o faţă cu o linie mediană, diametru: 7 mm.
Rosuvastatină Ratiopharm 20 mg comprimate filmate: Comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de
culoare roz, marcate pe o faţă cu o linie mediană, diametru: 9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu
hipercolesterolemie primară (tip IIa,
incluzând hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau
dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant al
regimului alimentar atunci când răspunsul la regim alimentar şi la
alte metode non-farmacologice (de
exemplu: exerciţii fizice, scădere ponderală) este inadecvat.
Hipercolesterolemie familială homozigotă, ca adjuvant al regimului
alimentar şi la alte tratamente
hipolipemiante (de exemplu afereza LDL) sau în cazul în care astfel
de tratamente nu sunt adecvate.
PREVENIREA EVENIMENTELOR CARDIOVASCULARE
Prevenirea evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii despre
care se cunoaşte că prezintă
factori de risc pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi
pct.5.1), ca