Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROSUVASTATIN CALCIUM
Accord Healthcare B.V.
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-10-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROSUVASTATIN ACCORD 5 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN ACCORD 10 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN ACCORD 20 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN ACCORD 40 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Accord beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Statine. Ihnen wurde Rosuvastatin Accord verschrieben, weil: • Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Accord wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin Accord müssen Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen. Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin Accord 5 mg Filmtabletten Rosuvastatin Accord 10 mg Filmtabletten Rosuvastatin Accord 20 mg Filmtabletten Rosuvastatin Accord 40 mg Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Kalzium). Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Kalzium). Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Kalzium). Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Kalzium). Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lactose: Jede 5 mg Filmtablette enthält 92 mg Lactose. Jede 10 mg Filmtablette enthält 89 mg Lactose. Jede 20 mg Filmtablette enthält 178 mg Lactose. Jede 40 mg Filmtablette enthält 164 mg Lactose. Allurarot AC: Jede 40 mg Filmtablette enthält 0,034 mg Allurarot AC. Gelborange: Jede 40 mg Filmtablette enthält 0,04 mg Gelborange. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 5 mg: Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit ca. 7,0 mm Durchmesser und Prägung „5“ auf der einen und „R“ auf der anderen Seite. 10 mg: Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit ca. 7,0 mm Durchmesser und Prägung „10“ auf der einen und „R“ auf der anderen Seite. 20 mg: Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit ca. 9,0 mm Durchmesser und Prägung „20“ auf der einen und „R“ auf der anderen Seite. 40 mg: Rosafarbene, ovale, bikonvexe, ca. 11,5 mm lange und 6,9 mm breite Filmtablette mit Prägung „40“ auf der einen und „R“ auf der anderen Seite. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Baca dokumen lengkapnya