Rosacta krema

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

ružmarinovo eterično ulje

Tersedia dari:

Medis GmbH, 21 Campus, Europaring F15, Brunn am Gebirge, Austrija

Kode ATC:

M02AX

INN (Nama Internasional):

ružmarinovo eterično ulje

Dosis:

100 mg/g

Bentuk farmasi:

krema

Komposisi:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 100 mg Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (ružmarinovo eterično ulje)

Jenis Resep:

bez recepta

Diproduksi oleh:

Medis, d.o.o., Ljubljana-Črnuče, Slovenija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 90 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-945484865-01]; 50 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-945484865-02] Urbroj: 381-12-01/154-21-02

Tanggal Otorisasi:

2021-06-01

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
ROSACTA KREMA
ružmarinovo eterično ulje
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, kvalificiranog
zdravstvenog radnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se osjećate lošije ili ako se ne
osjećate bolje nakon 4 tjedna.
Ako simptomi ustraju tijekom primjene lijeka ili ako se pojave
nuspojave koje nisu navedene u uputi
o lijeku, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rosacta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Rosacta
3.
Kako primjenjivati lijek Rosacta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Rosacta
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ROSACTA I ZA ŠTO SE KORISTI
Rosacta, koja sadržava ružmarinovo eterično ulje, tradicionalni je
biljni lijek namijenjen za primjenu
u odraslih za olakšavanje blage boli u mišićima i zglobovima i
lakših perifernih poremećaja
cirkulacije (sa simptomima kao što su hladne noge).
Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu u navedenim
indikacijama, koje su isključivo
utemeljene na iskustvu iz dugotrajne uporabe.
Obavezno se obratite liječniku ako se osjećate lošije ili ako se ne
osjećate bolje nakon 4 tjedna.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK ROSACTA
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIJEK ROSACTA:
-
ako ste alergični na ružmarinovo eterično ulje ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
na oštećenu ili iritiranu kožu.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
P

Karakteristik produk

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Rosacta krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 100 mg _Rosmarinus officinalis _L_.,_ aetheroleum
(ružmarinovo eterično ulje)_._ _ _
_ _
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
3 g cetilnog i stearilnog alkohola (emulgator, vrsta A)/100 g kreme_ _
etanol (ukupni sadržaj etanola 17,4 % V/V)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela sjajna krema s karakterističnim mirisom ružmarinovog
eteričnog ulja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rosacta je tradicionalni biljni lijek namijenjen za primjenu u
odraslih za olakšavanje blage boli u
mišićima i zglobovima i lakših perifernih poremećaja cirkulacije.
Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu u navedenim
indikacijama, koje su isključivo
utemeljene na iskustvu iz dugotrajne uporabe.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i stariji _
Nanesite približno 3 – 6 cm kreme 2 do 3 puta dnevno na zahvaćeno
područje i lagano ju umasirajte u
kožu. Količina primijenjene kreme ovisi o području koje se liječi.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlaĎih od 18
godina (vidjeti dio 4.4. “Posebna
upozorenja i mjere opreza pri uporabi“').
Način primjene
Za kožu.
Prije uporabe probušite tubu tako da okrenete čep i zavrtite ga
prema dolje kako biste probili zaštitnu
membranu na tubi.
Trajanje primjene
Ako se za vrijeme uporabe lijeka simptomi pogoršaju ili ustraju duže
od 4 tjedna, posavjetujte se s
liječnikom ili ljekarnikom.
H A L M E D
01 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Ne primjenjujte na oštećenu ili iritiranu kožu.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Prekinite primjenu ako se pojave crvenilo, iritacija ili suha koža.
Ako se uz bolne zglobove pojave oticanje zglobova, crvenilo ili
vrućica, potreban je pregled kod
liječnika.
Ako postoje